Wire News

Aktiiviseen haavaiseen paksusuolitulehdukseen hyväksytty uusi suun hoito

Kirjoittanut toimittaja

Bristol Myers Squibb Canada (BMS) ilmoitti tänään, että Health Canada on hyväksynyt ZEPOSIA® (otsanimodi) -kapselit keskivaikean tai vaikean aktiivisen haavaisen paksusuolitulehduksen (UC) hoitoon, jos hoitovaste on ollut riittämätön, vaste on menetetty tai jotka eivät siedä niitä. joko tavanomaiseen hoitoon tai biologiseen aineeseen.1 ZEPOSIA® on ensimmäinen ja ainoa sfingosiini-1-fosfaatti (S1P) -reseptorin modulaattori, joka on hyväksytty Kanadassa potilaille, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen UC.

"Tämänpäiväinen ilmoitus on hyvä uutinen kanadalaisille, joilla on haavainen paksusuolitulehdus", sanoi Dr. Brian Feagan, lääketieteen professori Schulich School of Medicine & Dentistrystä, gastroenterologi Lontoon terveystieteiden keskuksesta. "Tämän hyväksynnän myötä suun kautta otettavaa hoitoa hakevilla potilailla on tehokas ja turvallinen vaihtoehto ilman injektioita, joita voidaan käyttää aikaisemmin hoitojakson aikana."

ZEPOSIA® (otsanimod) on sfingosiini-1-fosfaatti (S1P) -reseptorin modulaattori, joka sitoutuu suurella affiniteetilla S1P-reseptoreihin 1 ja 5. ZEPOSIA® vähentää lymfosyyttien kykyä siirtyä imusolmukkeesta, mikä vähentää kiertävien lymfosyyttien määrää ääreisveressä. ja lymfosyyttien kulkeutuminen suolistoon. Se otetaan suun kautta kapselina kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman.

”Ihmiset, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, kohtaavat usein heikentäviä oireita sen lisäksi, että he vaikuttavat merkittävästi heidän sosiaaliseen ja emotionaaliseen hyvinvointiinsa. Oireet ovat usein arvaamattomia, ja monet ihmiset muuttavat elämäntapaansa tietämättä, milloin heidän sairautensa puhkeaa", sanoi Lori Radke, Crohnin ja Colitis Canadan toimitusjohtaja. "Kanadassa on yksi maailman korkeimmista tulehduksellisista suolistosairaudista, ja yli 120,000 XNUMX kanadalaiselle, jotka kärsivät haavaisesta paksusuolitulehduksesta, tämä uusi hoitomuoto tarjoaa ylimääräisen ja kätevän pillerimuotoisen vaihtoehdon kroonisen sairauden hallintaan ja hallintaan."

UC on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), joka vaikuttaa paksusuoleen (paksusuoli) ja aiheuttaa tulehdusta (punoitusta ja turvotusta) ja haavaumia (haavoja) ruoansulatuskanavassa, mikä voi johtaa vatsakipuihin, kouristuksiin, verenvuotoon, ripuliin ja muihin lisäoireisiin. , kuten kiireellisyys, joka voi vaikuttaa sairautta sairastavien jokapäiväiseen elämään.7 Useimmilla kanadalaisilla diagnosoidaan IBD ennen 30 vuoden ikää, ja UC vaikuttaa merkittävästi potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun, mukaan lukien fyysinen toimintakyky. , sosiaalinen ja emotionaalinen hyvinvointi ja kyky käydä töissä/koulussa.

"ZEPOSIA®:n hyväksyminen UC:lle tuo tärkeän uuden hoitovaihtoehdon kanadalaisille potilaille, joilla on kroonisia ja heikentäviä parantumattomia sairauksia, kuten haavainen paksusuolitulehdus", sanoi Troy André, General Manager, Bristol Myers Squibb Canada. "BMS:llä olemme edelleen sitoutuneet ajamaan innovaatioita, jotka voivat muuttaa potilaiden elämää."

Health Canadan hyväksymä ZEPOSIA® perustuu tietoihin satunnaistetusta, kaksoissokkoutetusta, lumekontrolloidusta vaiheen 3 kliinisestä TRUENORTH-tutkimuksesta, jossa ZEPOSIA® arvioitiin induktio- ja ylläpitohoitona lumelääkkeeseen verrattuna aikuispotilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikean aktiivinen UC.10. Induktion aikana viikolla 10 (ZEPOSIA® N = 429 vs. lumelääke N = 216) tutkimus saavutti ensisijaisen päätetapahtumansa kliinisen remission (18 % vs. 6 %, p < 0.0001) ja merkittävästi suurempi osa ZEPOSIA®:lla hoidetuista potilaista saavutti kliinisen vaste (48 % vs. 26 %, p < 0.0001), endoskooppinen parannus (27 % vs. 12 %, p < 0.0001) ja limakalvojen paraneminen (13 % vs. 4 %, p < 0.001) lumelääkkeeseen verrattuna.

Viikon 52 ylläpidon aikana (ZEPOSIA® N = 230 vs. lumelääke N = 227) tutkimus saavutti ensisijaisen päätetapahtumansa kliinisen remission (37 % vs. 19 %, p < 0.0001) ja merkittävästi suurempi osa ZEPOSIA®:lla hoidetuista potilaista saavutti kliinisen vasteb (60 % vs. 41 %, p<0.0001), endoskooppinen parannus (46 % vs. 26 %, p < 0.001), limakalvon paraneminen (30 % vs. 14 %, p < 0.001) ja kortikosteroiditon kliininen remissio (32 % vs. 17 %, p<0.001) lumelääkkeeseen verrattuna.

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti