Wire News

Uusi keskeinen vaiheen 3 suun kautta otettava insuliinitutkimus

Kirjoittanut toimittaja

Oramed Pharmaceuticals Inc. ilmoitti tänään saaneensa päätökseen potilaiden rekisteröinnin vaiheen 3 ORA-D-013-1 -tutkimukseen, joka koski sen oraalista insuliinikapselia ORMD-0801 tyypin 2 diabeteksen (T2D) hoitoon. Tavoitteena on 675 potilasta 710:llä. ilmoittautuneita potilaita.             

ORA-D-013-1 on suurin Oramedin kahdesta vaiheen 3 tutkimuksesta, jotka suoritetaan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymien protokollien mukaisesti T2D-potilaiden hoitamiseksi, joilla on riittämätön glukoositasapaino 6–12 kuukauden ajan. ORA-D-013-1:n tehokkuustiedot tulevat saataville, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet ensimmäisen 6 kuukauden hoitojakson.

”Olemme innoissamme voidessamme ilmoittaa, että maailman ensimmäinen vaiheen 3 oraalista insuliinia koskeva tutkimus, joka suoritettiin FDA:n protokollan mukaisesti, on saavuttanut merkittävän virstanpylvään ilmoittautumisen valmistumisen myötä. Edellisen potilaan kuuden kuukauden hoidon jälkeen odotamme julkistavan huipputulokset tammikuussa 2023”, Oramedin toimitusjohtaja Nadav Kidron sanoi. "Olemme erittäin innoissamme mahdollisesta suun kautta otettavasta insuliinivaihtoehdosta diabeetikoille. Suun kautta annettuna oraalinen insuliini jäljittelee endogeenistä insuliinin säätelyä ennen verenkiertoon pääsyä, mikä tarjoaa paremman verensokerin hallinnan ja mahdollisesti vähentää injektoitavaan insuliiniin liittyviä riskejä ja komplikaatioita, mukaan lukien painonnousu ja hypoglykemia, mutta on myös helpompi antaa. Haluan kiittää kaikkia tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuneita potilaita, tutkijoita ja yhteistyökumppaneita, joiden yhteinen tavoite on saada aikaan läpimurto diabeteksen hoidossa.

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti