InxMed Co., Ltd. ilmoitti, että IN0018 on myöntänyt Kiinan kansallisen lääketieteellisten tuotteiden hallinnon kautta läpimurtohoidon. Tämä nimitys perustuu IN10018:n faasin Ib/II kliinisen tutkimuksen tuloksiin platinaresistentin munasarjasyövän osalta, ja ehdotettu käyttöaihe platinaresistentin munasarjasyövän hoitoon yhdessä PEG-liposomaalisen doksorubisiinin kanssa. InxMed aikoo julkistaa lisää tietoja IN10018:sta American Society of Clinical Oncologyn vuosikokouksessa kesäkuussa 2022 ja aloittaa keskeisen tutkimuksen vuoden toisella puoliskolla.
Breakthrough Therapy Designationin tavoitteena on auttaa yrityksiä työskentelemään tiiviissä yhteistyössä viranomaisten kanssa nopeuttaakseen tutkimusta, kehitystä ja innovatiivisten hoitojen hyväksyntää, jotka voivat vastata tyydyttämättömiin lääketieteellisiin tarpeisiin. IN10018 sai USA:n elintarvike- ja lääkeviranomaiselta nopean hyväksynnän platinaresistenttien munasarjasyöpäpotilaiden hoitoon elokuussa 2021. InxMed täyttää korkeat odotukset ja pyrkii toimittamaan innovatiivisten lääkkeiden hyödyt potilaille mahdollisimman nopeasti .
FAK on ei-reseptorityrosiinikinaasi ja -lähetin, jolla on tärkeä rooli solujen adheesiossa, migraatiossa ja säätelyssä. Se osoittaa ilmentymisen lisääntymistä useissa kasvaintyypeissä. Tutkijat ovat havainneet, että FAK-signalointireitin estäminen voi tehokkaasti kumota aiemmin epäonnistuneen kemoterapian ja lääkeresistenssin aiheuttaman kohdennetun hoidon ja parantaa immunoterapian vastetta ja tehoa kiinteisiin kasvaimiin.
IN10018 on tehokas ja erittäin selektiivinen adenosiinitrifosfaattia kilpaileva FAK-estäjä, ja InxMedillä on yksinomainen globaali kehitys- ja kaupallinen käyttöoikeus. InxMed Nanjing Translational Medicine Center on tehnyt laajaa alkuperäistä tutkivaa tutkimusta IN10018- ja FAK-kohteista ja julkaissut tutkimustuloksia tunnetuissa akateemisissa julkaisuissa. Varhaiset kliiniset tiedot IN10018:sta osoittivat sen turvallisuuden ja tehokkuuden useissa kasvaintyypeissä, ja uusimmat tutkimustulokset ja prekliiniset tiedot osoittivat, että IN10018 voi olla tehokas myös yhdistelmähoidoissa. Sen odotetaan voittavan kasvaimeen liittyvän fibroosin esteen ja parantavan paikallista immuniteettia, ja siksi sillä on potentiaalia toimia tärkeänä ankkurimolekyylinä synergiassa erilaisten hoitomuotojen kanssa, mukaan lukien immunoterapia, kemoterapia ja kohdennettu hoito.
InxMed perusti maailmanlaajuisen kliinisen kehitysohjelman IN10018:lle. Yhdysvalloissa ja Kiinassa parhaillaan meneillään olevat kliiniset tutkimukset on suunniteltu platinaresistentille munasarjasyövälle, NRAS-mutantille metastaattiseen melanoomaan, kolminkertaisesti negatiiviseen rintasyöpään, pään ja kaulan syöpään, haimasyöpään ja muihin kiinteisiin kasvaimiin, joilta puuttuu vielä tehokasta hoitoa.
