Napsauta tätä näyttääksesi bannerisi tällä sivulla ja maksat vain menestyksestä

Wire News

Positiivisia uusia tuloksia nivelpsoriaasin hoidossa

Kirjoittanut toimittaja

ACELYRIN, INC., Affibody AB ja Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd. ilmoittivat tänään, että 16 viikkoa kestänyt, maailmanlaajuinen, vaiheen 2 kliininen isokibepin tutkimus 135 nivelpsoriaasista (PsA) sairastavalla potilaalla saavutti ensisijaisen päätepisteensä ACR50. Izokibep saavutti myös toissijaisia ​​päätepisteitä, kuten PASI-vasteen, entesiitti LEED:n paranemisen ja elämänlaadun paranemisen kliinisesti validoidulla PsA-spesifisellä elämänlaatumittarilla, PsAID-kyselylomakkeella.   

Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, faasin 2 kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin 80 mg:n isokibepin turvallisuutta ja tehoa kahden viikon välein (Q2W) tai 40 mg Q2W, verrattuna lumelääkkeeseen Q2W aikuisilla potilailla, joilla oli aktiivinen PsA. Ensisijainen päätetapahtuma ACR50 ja toissijainen päätetapahtuma PASI-vasteet saavutettiin ja olivat vastealueen kärjessä verrattuna siihen, mitä on raportoitu muiden PsA:n hoitoon hyväksyttyjen tai kehitteillä olevien lääkkeiden osalta. Entesiitin parantuneiden potilaiden osuus näyttää vaihtelevan. Kliinisesti merkittävä parannus sairauskohtaiseen elämänlaatuun saavutettiin potilaiden raportoimalla tulosmittauksella, PsAID:llä. Uusia turvallisuusongelmia ei havaittu.

"Tässä 2. vaiheen tutkimuksessa saadut positiiviset tiedot tukevat hypoteesiamme, että isokibepin suuri teho ja pieni molekyylikoko mahdollistavat suuremman altistuksen ja siten suuremman tehon. Parannettu lääkkeiden tunkeutuminen tiheisiin, heikosti verisuonituneisiin suoliston kudoksiin olisi sopusoinnussa izokibep-hoidon aikana havaittujen eri tavalla suurempien kivunvähennysten kanssa", sanoi Paul Peloso, MD, ACELYRINin CMO.

”Jäljellä oleva enthesiaalikipu liittyy vakavampaan sairauteen ja huonompaan elämänlaatuun. On jännittävää nähdä entesiittien paraneminen ja potilaiden elämänlaadun paraneminen", hän lisäsi.

"Psoriaattinen niveltulehdus on tuskallinen ja heikentävä perifeeristen nivelten, ihon ja kynsien tulehdussairaus, ja se voi vaikuttaa myös selkärangaan. Olemme tyytyväisiä, että tämä vaiheen 2 tutkimus korostaa izokibepin potentiaalia tarjota kliinisesti erilaista tehoa tällä jatkuvan tyydyttämättömän tarpeen alueella”, totesi professori Nikolai Brun, MD, PhD, Affibodyn CMO. "Tärkeää on, että on edelleen mahdollisuus jatkaa suurempien altistusten tutkimista vasteen optimoimiseksi ja silti antaa izokibep yksittäisinä SC-injektiona."

Shao-Lee Lin, MD, PhD, yksi ACELYRINin perustajista ja toimitusjohtaja, sanoi: "Nämä tiedot vahvistavat luottamustamme aiemmin ilmoitettuun strategiaan, jossa arvioidaan täysin IL-17A:n eston potentiaalia transformatiiviseen tehokkuuteen monissa sairaustiloissa."

"PsA P2 -tiedoilla on positiivisia vaikutuksia erityisesti aksiaaliseen spondyloartriittiin (AxSpA) ja psoriaasiin (PsO), kun otetaan huomioon vaikutus entesiitti- ja PASI-vasteisiin. Isokibepin suurempaa annosta (160mg QW) ja Q2W-annostusta tutkitaan PsA P2b/3:n keskeisessä tutkimuksessa seuraavana askeleena ohjelman edistämisessä", hän lisäsi.

David Bejker, Affibodyn toimitusjohtaja, sanoi: "Nämä tutkimustulokset ovat tärkeitä osoittaessaan mahdollisuuden luoda luokkansa parhaita yhdisteitä, jotka perustuvat Affibody®-teknologiaan."

Yksityiskohdat PsA-vaiheen 2 -tutkimuksen tiedoista jaetaan palkintokorokkeella European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) -kongressissa Kööpenhaminassa 3. kesäkuuta 2022 klo 11 CET.

ACELYRINillä on maailmanlaajuiset oikeudet izokibepiin lukuun ottamatta Inmagenen kehitys- ja kaupallistamisoikeuksia valituissa Aasian maissa, mukaan lukien Kiina, Hongkong, Etelä-Korea ja Taiwan, lukuun ottamatta Japania. Affibodylla on kaupallistamisoikeudet Pohjoismaissa.

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...