Potilaat, jotka reagoivat hyvin uuteen aktiiviseen haavaisen paksusuolentulehduksen hoitoon

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholzin avatar
Kirjoittanut Linda Hohnholz

Potilaat, joilla oli keskivaikea tai vaikea aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus (UC), jotka ottivat mirikitsumabia, saavuttivat tilastollisesti paremman kliinisen remission 12 viikon kohdalla verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä Eli Lilly and Companyn keskeisessä LUCENT-1 vaiheen 3 tutkimuksessa. Mirikitsumabia saaneet potilaat saavuttivat myös tilastollisesti merkitseviä parannuksia keskeisissä toissijaisissa päätepisteissä, mukaan lukien kliiniset, oireet, endoskooppiset ja histologiset (kudoksen taso), verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin. Lillyn ensimmäisen luokan perehdytystutkimuksen tulokset esitellään virtuaalisesti Euroopan Crohnin ja paksusuolentulehdusjärjestön (ECCO) 17. kongressissa, joka järjestetään 16.-19.        

"Ihmisillä, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, on paksusuolen limakalvotulehdus, joka aiheuttaa peräsuolen verenvuotoa, toistuvia vessamatkoja ja kiireellistä ulostamistarvetta", sanoi Geert D'Haens, MD, Ph.D, johtava kirjailija ja professori. gastroenterologia Amsterdamin yliopiston lääketieteellisissä keskuksissa. "Mirikitsumabilla on potentiaalia vähentää merkittävästi tulehdusta, auttaa ihmisiä saavuttamaan remissio ja vähentämään suolen kiireellisyyttä, mikä on uusi, potilaskeskeinen tulos, jota ei ole aiemmin tutkittu haavaisen paksusuolitulehduksen vaiheen 3 tutkimuksessa."

Tähän maailmanlaajuiseen 1,162 24.2 potilaan tutkimukseen kuului potilaita, jotka eivät olleet koskaan kokeilleet biologista hoitoa (biologisesti aiemmin saaneet) ja vaikeammin hoidettavia potilaita, jotka olivat aiemmin ottaneet biologista lääkettä, joka epäonnistui. Joka neljäs mirikitsumabilla hoidettu potilas (210 %, n = 868/12) saavutti ensisijaisen päätetapahtuman kliinisen remission 13.3 viikon kohdalla, kun taas yksi seitsemästä lumelääkettä saaneesta (39 %, n = 294/0.00006, p = 63.5). mikä viittaa parantuneeseen oireiden lievitykseen ja häviämiseen tai tulehduksen lähes häviämiseen. Melkein kaksi kolmasosaa mirikitsumabia saaneista potilaista (551 %, n = 868/42.2) saavutti kliinisen vasteen verrattuna alle puoleen lumelääkettä saaneista potilaista (124 %, n = 294/0.00001, p < 1). Katso metodologia alla olevasta "Tietoja LUCENT-XNUMX-tutkimuksesta" -osiosta.

Lähes puolet mirikitsumabia saaneista potilaista (45.5 %, n = 395/868) saavutti oireenmukaisen remission 12 viikon kohdalla verrattuna alle kolmannekseen lumelääkettä saaneista potilaista (27.9 %, n = 82/294, p < 0.001). Jo neljän viikon aikana useammalla kuin joka viides mirikitsumabia saaneella potilaalla (21.8 %, n = 189/868) oireet paranivat nopeasti, verrattuna noin yhteen kahdeksasta lumelääkettä saaneesta potilaasta (12.9 %, n = 38). /294, p < 0.001).

Mirikitsumabilla hoidetuilla potilailla oli tilastollisesti merkitsevä lasku jo kahdessa viikossa ja jatkuen 12 viikkoon asti 11 pisteen suolen kiireellisyyden vakavuusasteikolla. Viikon 12 kohdalla potilaiden keskimääräinen lasku oli 2.59 (2.32 - 2.85) pistettä, kun lumelääkettä saaneiden potilaiden keskimääräinen lasku oli 1.63 (1.18 - 2.09) pistettä (p < 0.00001). 2 viikon suolen kiireellisyyden päätetapahtuma oli ennalta määritetty, mutta sitä ei moninkertaisesti kontrolloitu.

Yleinen turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin aikaisemmissa mirikitsumabitutkimuksissa UC:ssa ja yhdenmukainen muiden anti-IL-23p19-vasta-aineiden kanssa muilla hoitoalueilla. Mirikitsumabia saaneet potilaat raportoivat vähemmän vakavia haittatapahtumia kuin lumelääkettä saaneet potilaat (mirikitsumabi: 2.8 %, n = 27; lumelääke: 5.3 %, n = 17) ja heillä oli pienempi todennäköisyys keskeyttää tutkimus haittatapahtumien vuoksi ( mirikitsumabi: 1.6%, n = 15; lumelääke: 7.2%, n = 23).

Kirjailijasta

Linda Hohnholzin avatar

Linda Hohnholz

Sivuston päätoimittaja eTurboNews eTN:n päämajassa.

Tilaa
Ilmoita
vieras
0 Kommentit
Sisäiset palautteet
Näytä kaikki kommentit
0
Haluaisitko ajatuksiasi, kommentoi.x
Jakaa...