Napsauta tätä näyttääksesi bannerisi tällä sivulla ja maksat vain menestyksestä

Wire News

Kokeilu valmis rintasyöpäpotilaiden säteilydermatiitin hoitoon

Kirjoittanut toimittaja

Lutris Pharma ilmoitti tänään saaneensa päätökseen lyijyyhdisteen LUT1, paikallisesti käytettävän uuden B-Raf-inhibiittorin faasi 2/014 kliinisen tutkimuksensa 2022 osan rekisteröinnin säteilyn aiheuttaman dermatiitin (RD) hoitoon potilailla, joilla on rintasyöpä. Huipputietojen odotetaan valmistuvan vuoden XNUMX kolmannella neljänneksellä.

Vaiheen 1/2 tutkimuksen satunnaistettuun kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun osaan 20 on otettu yhteensä 014 potilasta, ja se on suunniteltu arvioimaan paikallisesti annetun LUT1:n tehoa rintasyöpäpotilailla, joilla on RD. Potilaat on satunnaistettu suhteessa 1:014 saamaan joko paikallisesti annettua LUT28:ää tai lumelääkettä 2 päivän ajan, jota seuraa XNUMX kuukauden seurantajakso.

Toisen osan ensisijainen päätetapahtuma on säteilydermatiitin vaikeusasteen muutos, joka perustuu itseraportoivaan Dermatology Life Quality Index (QoL) -kyselyyn 14 päivän kohdalla. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat muutos säteilydermatiitin vaikeusasteessa Dermatology QoL -kyselylomakkeen perusteella ja hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus CTCAE:n (Common Terminology Criteria for Adverse Events) -asteikolla arvioituna lähtötasosta 12 viikkoon.

"Kahdeksalta potilaalta havaitut vahvat tulokset LUT1-tutkimuksen osassa 014 RD:n hoitamiseksi, lisäsivät luottamusta tämän hoidon mahdollisuuksiin ja kannustivat meitä aloittamaan osan 2 odotettua aikaisemmin", sanoi Benjamin W. Corn. MD, Lutris Pharman ylilääkäri. "Rintasyöpää sairastavilla potilailla, jotka kärsivät RD:stä, on edelleen merkittävä tyydyttämätön tarve, joille ei tällä hetkellä ole hyväksyttyjä hoitovaihtoehtoja. LUT014:llä on ainutlaatuinen toimintamekanismi, joka pyrkii tasapainottamaan solujen tuhoutumista ihon tyvikerroksessa tehostamalla solujen lisääntymistä, mikä mahdollisesti kääntää RD:n vaikutukset.

"Viimeisen potilaan ilmoittautuminen 1/2-vaiheen tutkimuksemme sokeutetun osan kahdessa osassa vie meidät askeleen eteenpäin LUT014:n kliinisessä kehittämisessä RD:n hoitona", sanoi Noa Shelach, Ph.D. Lutris Pharma. "Arvioiden mukaan noin puolet syöpäpotilaista hoidetaan sädehoidolla vuosittain, ja erityisesti suurin osa rintasyöpäpotilaista kokee jonkinlaisen RD:n. LUT014:n vaikutusmekanismin perusteella uskomme, että LUT104:llä voi olla merkittävä vaikutus tähän potilaspopulaatioon. Odotamme innolla, että voimme raportoida tämän kokeen vankat tiedot tämän vuoden kolmannella neljänneksellä." 

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...