Napsauta tätä näyttääksesi bannerisi tällä sivulla ja maksat vain menestyksestä

Wire News

Suun kautta otettava ehkäisyvalmiste on nyt hyväksytty

Kirjoittanut Linda S.Hohnholz

Mayne Pharma Group Limited ja Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Brussels: MITRA) ilmoittivat, että Therapeutic Goods Administration (TGA) on hyväksynyt uuden yhdistelmäehkäisyvalmisteen NEXTSTELLIS® (14.2 mg estetrolia ja 3 mg drospirenonitabletteja). Mayne Pharma ennakoi NEXTSTELLISin kaupallista lanseerausta vuoden 2022 puoliväliin mennessä terveydenhuollon ammattilaisten markkinakoulutuksen tukemana tammikuusta 2022 alkaen.

Mithra Pharmaceuticalsin kehittämä NEXTSTELLIS on ensimmäinen ehkäisypilleri, joka sisältää uutta heikosti vaikuttavaa estrogeenia – estetrolia (E4) ja todistettua progestiinia – drospirenonia (DRSP). E4 on ihmiskehon raskauden aikana tuottama luonnollinen estrogeeni, joka on nykyään peräisin kasvilähteestä. NEXTSTELLIS, joka sisältää uuden kemiallisen kokonaisuuden (NCE), saa 5 vuoden markkinayksinoikeuden. 

Australian ehkäisyvälinemarkkinoiden arvo on 125 miljoonaa Australian dollaria, ja lyhytvaikutteisten yhdistettyjen (estrogeeni ja progestiini) oraalisten ehkäisyvalmisteiden markkinoiden arvo on yli 65 miljoonaa Australian dollaria[1].

Mayne Pharman toimitusjohtaja Scott Richards sanoi: ”Olemme iloisia voidessamme tuoda NEXTSTELLISin Australian markkinoille. On kulunut 10 vuotta siitä, kun australialaisnaiset ovat saaneet uuden ehkäisyhormonin harkittavaksi lääkärinsä kanssa. NEXTSTELLIS tarjoaa tehokkaan, turvallisen ja hyvin siedetyn pillerin, jolla on erinomainen syklin hallinta ja sen vaikutus tiettyihin kehon osiin on vähäinen. Mayne Pharma on sitoutunut naisten terveyteen ja tuo markkinoille innovatiivisia tuotteita, jotka vastaavat australialaisten ja amerikkalaisten naisten tarpeita.

Seksuaaliterveyslääkäri, tohtori Terri Foran, sanoi: "Yhdistetyt ehkäisyvalmisteet ovat edelleen yleisimmin käytetty hormonaalisen ehkäisymenetelmä Australiassa, ja jokainen kliinikko tietää, että jokainen nainen reagoi eri tavalla ehkäisyhormoneihin. Tästä syystä on niin tärkeää, että meillä on valikoima ehkäisyvaihtoehtoja, jotta voimme yksilöidä valinnan. Nykyään meillä on saatavilla laaja valikoima progestiineja, mutta estrogeenin valinta on rajoittunut etinyyliestradioliin tai estradioliin. Toisen estrogeenin, estetrolin (E4) käyttö avaa mahdollisuuden, että useammat naiset voivat löytää itselleen sopivan yhdistelmän. Tutkimukset osoittavat, että estetroli on selektiivisempi vaikutukseltaan erilaisiin hormonaalisesti vastaanottaviin kudoksiin naisen kehossa. Vaikka sillä on toivotut vaikutukset sukupuolielimiin, joita tarvitaan tehokkaalle yhdistelmäehkäisylle, sillä näyttää olevan potentiaalisesti vähemmän vaikutusta maksaan ja rintoihin."

Mithran toimitusjohtaja Leon Van Rompay sanoi: ”Yhdysvaltojen, Kanadan ja Euroopan jälkeen olemme iloisia saadessamme tämän lisähyväksynnän innovatiiviselle ehkäisyvälineellemme, mikä vahvistaa kaupallisen lanseerauksen kolmannella mantereella. Tämä neljäs tänä vuonna saatu suuri hyväksyntä on täysin aikataulumme mukainen, joten voimme kattaa yli 80 % kohdealueesta. Tämä osoittaa entisestään tiimiemme vahvaa asiantuntemusta ja yhteistyömme vahvuutta Mayne Pharman kanssa, mikä tekee NEXTSTELLISIN kaupallisesta lanseerauksesta ensisijaisen tärkeän.

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

Linda S.Hohnholz

Linda Hohnholz on toiminut päätoimittajana eTurboNews monta vuotta.
Hän rakastaa kirjoittamista ja kiinnittää paljon huomiota yksityiskohtiin.
Hän vastaa myös kaikesta premium -sisällöstä ja lehdistötiedotteista.

Jätä kommentti

Jakaa...