Napsauta tätä näyttääksesi bannerisi tällä sivulla ja maksat vain menestyksestä

Wire News

Tietyt erät Elavil (amitriptyliini) ja APO-Amitriptyliini palautettiin nitrosamiiniepäpuhtauden vuoksi

Kirjoittanut toimittaja

AA Pharma Inc. vetää takaisin kaksi erää Elavil (amitriptyliini) (erät PY1829 ja PY1830) ja Apotex Inc. vetää takaisin yhden lisäerän APO-Amitriptyline (erä PY1832) 10 mg tabletteja NDMA:n, nitrosamiiniepäpuhtauden vuoksi. yli hyväksyttävän rajan. Potilaat voivat jatkaa amitriptyliinilääkkeiden ottamista, koska riittämättömästä hoidosta aiheutuvat riskit ovat suuremmat kuin markkinoilta vedetyissä tuotteissa havaittujen NDMA-tasojen altistumisen mahdolliset vaikutukset. Potilaiden ei tarvitse palauttaa lääkkeitään apteekkiin.

NDMA on luokiteltu todennäköiseksi ihmisille syöpää aiheuttavaksi aineeksi. Tämä tarkoittaa, että pitkäaikainen altistuminen turvalliseksi pidetyn tasolle voi lisätä syöpäriskiä. Health Canada neuvoo, että takaisin vedetyn APO-Amitriptyliinin tai Elavilin (amitriptyliini) käytön jatkamisella ei ole välitöntä riskiä, ​​koska mahdollinen syöpäriski liittyy pitkäaikaiseen (joka päivä 70 vuoden ajan) altistumiseen NDMA:lle, joka ylittää turvalliset tasot.

Health Canada ylläpitää luetteloa takaisin vedetyistä amitriptyliinilääkkeistä, joihin tämä ongelma vaikuttaa. Katso täydellinen neuvonta saadaksesi lisätietoja, mukaan lukien lisää riskeistä ja siitä, mitä potilaiden tulee tehdä.

Yhtiö Tuotteet Vahvuus DIN Erä päättymistä
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptyliinihydrokloridi

Tabletit USP)

10 mg 00335053 PY1829 12 / 2023
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptyliinihydrokloridi

Tabletit USP)

10 mg 00335053 PY1830 12 / 2023
Apotex Inc. APO-Amitriptyliini

(Amitriptyliinihydrokloridi

Tabletit USP)

10 mg 02403137 PY1832 12 / 2023

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...