Wire News

Uudet kliiniset tutkimukset akuutille myelooiselle leukemialle

Kirjoittanut toimittaja

TC Biopharm (Holdings) PLC ilmoitti, että se on saanut MHRA:n ja tutkimuksen eettisen komitean hyväksynnän aloittaa OmnImmune®:n kliiniset gamma-delta-T-soluterapiatutkimukset akuutin myelooisen leukemian (AML) hoitoon.      

OmnImmune® allogeeninen modifioimaton soluterapia, joka koostuu aktivoiduista ja laajennetuista gamma-delta T-soluista, on jo saanut harvinaislääkemerkinnän veri- ja luuydinsyöpäpotilaiden hoitoon. Vaiheen 2/3 kokeet alkavat ilmoittautua vuoden 2022 ensimmäisellä puoliskolla Isossa-Britanniassa, ja pian sen jälkeen laajenee Yhdysvaltoihin.

"Olemme erittäin tyytyväisiä saadessamme MHRA- ja Research Ethics -hyväksynnät, mikä merkitsee viimeistä vaihetta protokollamme toimittamisessa ja patentoidun AML-hoitomme kliinisen koeprosessin aloittamisessa", sanoi Bryan Kobel, TC BioPharmin toimitusjohtaja. "Kun olemme ilmoittaneet FDA:n harvinaislääkkeistämme, olemme nyt edelleen osoittaneet kykymme suorittaa rinnakkaisia ​​prosesseja kliinisissä tutkimuksissa sekä Yhdysvalloissa että Isossa-Britanniassa/EU:ssa. OmnImmunen® osoittamat positiiviset tulokset vaiheen 1b/2a kliinisissä kokeissa ovat rohkaisevia ja vahvistavat uskoamme sen potentiaaliin tehokkaana akuutin myelooisen leukemian hoitona.

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Tilaa
Ilmoita
vieras
0 Kommentit
Sisäiset palautteet
Näytä kaikki kommentit
0
Haluaisitko ajatuksiasi, kommentoi.x
Jakaa...