Napsauta tätä näyttääksesi bannerisi tällä sivulla ja maksat vain menestyksestä

Wire News

Uusi kliininen kehitys verkkokalvon verisuonisairauksien hoitoon

Kirjoittanut toimittaja

AffaMed Therapeutics, maailmanlaajuinen kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, joka on sitoutunut kehittämään ja kaupallistamaan transformatiivisia farmaseuttisia, digitaalisia ja kirurgisia tuotteita, ilmoitti tänään, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Investigational New Drug (IND) -sovelluksensa kliinistä kehitystä varten. AM712 (ASKG712), uusi patentoitu bispesifinen biologinen molekyyli, joka estää sekä verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) että angiopoietiini-2:n (Ang-2) verkkokalvon verisuonisairauksien hoitoon.

Tämän IND:n mukaisesti AffaMed käynnistää pian 1. vaiheen tutkimuksen Yhdysvalloissa tutkiakseen AM712:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja tehoa potilailla, joilla on neovaskulaarinen AMD.

AffaMed Therapeutics teki äskettäin lisenssisopimuksen AskGene Pharma Inc.:n kanssa yksinoikeuksista kehittää, valmistaa ja kaupallistaa AM712:ta entisessä Aasiassa ja Japanin alueilla maailmanlaajuisesti.

"Olemme innoissamme yhteistyöstä AskGenen kanssa ja saamme ensimmäisen IND-luvan FDA:lta." Tohtori Dayao Zhao, AffaMedin toimitusjohtaja kommentoi: "Osa China-for-Global -innovaatiostrategiaamme, jonka tarkoituksena on hyödyntää AffaMedin vahvaa läsnäoloa Kiinassa ja Yhdysvalloissa edistääkseen eriytettyjä hoitomuotoja maailmanmarkkinoilla, tämä lisenssisopimus vahvistaa entisestään maailmanlaajuista silmätautien putkistoamme. . Olen erittäin iloinen nähdessäni tämän strategiamme nopean toteuttamisen lisensoinnista Yhdysvaltain IND-selvitykseen ja odotan innolla tiivistä yhteistyötämme AskGenen kanssa.

"AskGene on sitoutunut tuomaan nopeasti turvallisia ja tehokkaita lääkkeitä potilaiden käyttöön innovatiivisten teknologioiden avulla. Olemme erittäin iloisia voidessamme tehdä yhteistyötä AffaMedin kanssa kehittääksemme lupaavan anti-VEGF/ANG2-bispesifisen molekyylin AMG712 (ASKG712) potilaiden hyödyksi", sanoi AskGenen toimitusjohtaja Dr. Jeff Lu: "AffaMed-tiimin poikkeuksellinen maailmanlaajuinen asiantuntemus silmätautien alalla oli tärkeä näkökohta yhteistyöllemme. Yhdessä työskentelemällä voimme nopeuttaa ASKG712:n kehitystä maailmanlaajuisesti."

Tohtori Ji Li, AffaMedin presidentti, kommentoi: "Uskomme, että AM712:lla on potentiaalia olla luokkansa paras anti-VEGF/Ang-2-bispesifinen biologinen molekyyli, joka vastaa verkkokalvon verisuonisairauksista kärsivien potilaiden suuriin tyydyttämättömiin lääketieteellisiin tarpeisiin. Olemme innoissamme voidessamme osoittaa vahvat suorituskyvymme saamalla US IND -luvan 2 kuukauden kuluessa AskGenen kanssa tehdyn lisenssisopimuksen tekemisestä."

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...