Napsauta tätä näyttääksesi bannerisi tällä sivulla ja maksat vain menestyksestä

Wire News

Uusi kliininen tutkimus ahdistuksen digitaaliterapiasta

Kirjoittanut toimittaja

Vicore Pharma Holding AB ilmoittaa tänään ensimmäisen potilaan, joka on otettu pilottivaiheeseen COMPANION1:n, kliinisen tutkimuksen digitaalisesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta IPF-potilaille.

IPF-potilaiden elinajanodote on kolmesta viiteen vuotta, jonka aikana hengenahdistus, väsymys ja yskä pahenevat vähitellen, ja aikaisemmassa tutkimuksessa osoitettiin, että 63 % IPF-potilaista raportoi keskivaikeasta tai vaikeasta ahdistustasosta2. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on vakiintunut menetelmä auttaa potilaita, joilla on vakavan sairauden aiheuttama psyykkinen taakka, ja digitaalisen CBT:n etuna on, että se on käytettävissä ympäri vuorokauden ja se voidaan mukauttaa potilaan tarpeisiin.

COMPANION on täysin digitalisoitu, satunnaistettu, kontrolloitu rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus, jossa arvioidaan digitaalisen Almee™-terapian vaikutusta psyykkisiin oireisiin aikuisilla, joilla on diagnosoitu IPF. COMPANION-tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta; pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on jalostaa terapiaistunnon interaktiivista luonnetta, jota seuraa keskeinen tutkimus. Tutkimus tehdään Yhdysvalloissa ja sen odotetaan valmistuvan vuoden 1 ensimmäisellä puoliskolla, minkä jälkeen Vicore hakee FDA:lta lupaa Almeelle™ lääketieteellisenä laitteena ja sen odotetaan olevan potilaiden saatavilla vuonna 2023. Almee™ on kehitetty yhteistyössä Alex Therapeutics AB* ja COMPANION-tutkimus tehdään Curebase Inc:n* kehittämien virtuaalisten kliinisten ratkaisujen avulla.

"Olemme erittäin innoissamme satunnaistemme ensimmäisen potilaamme COMPANION-tutkimuksen pilottivaiheessa. Tämä tutkimus ei ainoastaan ​​auta selvittämään ahdistuksen vaikutusta IPF-potilaiden elämänlaatuun, vaan se tutkii myös huippuluokan digitaalisen hoidon etuja”, sanoo professori Maureen Horton, COMPANIONin päätutkija Johns Hopkinsin yliopistosta.

”Almee™ on olennainen osa Vicoren kehitysstrategiaa harvinaisen keuhkosairauden kokonaisvaltaiseen ja yksilölliseen hoitoon ja se vastaa selkeään tyydyttämättömään tarpeeseen IPF-potilasryhmässä. Tämä hajautettu kliininen tutkimus antaa meille myös mahdollisuuden pohtia perinteistä kliinistä tutkimusmallia uudelleen ja samalla pitää potilas huomion kohteena”, sanoo Vicoren digitaaliterapiajohtaja Jessica Shull.

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...