Aspen Neuroscience, Inc. ilmoitti tässä kuussa käynnistävänsä ensimmäisen laatuaan potilasseulontatutkimuksen, joka työskentelee useiden kliinisten seulontalaitosten kanssa Yhdysvalloissa
Yrityksen Trial-Ready-kohorttitutkimus on alustava vaihe IND-hakemuksen jättämisessä Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselle ANPD001:lle, joka on sen ensimmäinen terapeuttinen kehitysehdokas idiopaattisen Parkinsonin taudin (PD) mahdolliseen hoitoon. Trial-Ready-kohorttitutkimus antaa tietoa ja seuloa mahdollisia potilasehdokkaita yhtiön suunniteltuun vaiheen 1/2A ensimmäiseen ANPD001-potilastutkimukseen. Yhtiö julkistaa useita yhdysvaltalaisia seulontapaikkoja kevään aikana.
"Tämä on historiallinen hetki potilaille ja Aspen Neuroscience -tiimille, kun avaamme ensimmäisen seulontatutkimuksemme nopeuttaaksemme iPSC-pohjaisten Parkinsonin taudin solukorvaushoitojen tutkimusta", sanoi Damien McDevitt, Ph.D, presidentti ja johtaja. toimitusjohtaja. ”Olemme innoissamme ja erittäin nöyriä aloittaaksemme tämän seuraavan vaiheen Parkinsonin tiedotuskuukauden aikana. Tämä on merkittävä askel eteenpäin potilasyhteisölle, terveydenhuollon tarjoajille ja neurotieteen alalle.
PD on toiseksi yleisin hermostoa rappeuttava sairaus, ja sitä sairastaa noin miljoona amerikkalaista ja yli kymmentä miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. Jopa nykyisellä hoitoterapiatasolla potilaille voi lopulta kehittyä heikentäviä motorisia komplikaatioita, jotka johtuvat dopamiinihermosolujen katoamisesta aivoissa; noin 50 % menetetään jo ennen diagnoosia.
Aspen Neuroscience on johtava yritys, joka kehittää yksilöllistä solukorvaajaa, joka voi poistaa immunosuppressiivisen hoidon tarpeen. Lähestymistavassa hyödynnetään potilaan omia ihosoluista peräisin olevia iPSC:itä korvaavien dopamiinihermosolujen tuottamiseksi takaisin samaan potilaaseen siirrettäväksi. Yksinkertaisesta ihobiopsiasta kehitetty jokaisen potilaan solujen mahdollinen tehokkuus arvioidaan patentoitujen tekoälypohjaisten genomiikkatyökalujen avulla, ennen kuin ne siirretään kliiniseen käyttöön.
MITÄ TÄSTÄ ARTIKKELASTA OTTAA POIS:
- “This is an historic moment for patients and for the Aspen Neuroscience team, as we open our first screening study to expedite our investigation of iPSC-derived cell replacement therapies for Parkinson’s disease,”.
- announced that this month it will launch the first patient screening study of its kind, working with multiple clinical screening sites in the U.
- This is a significant step forward for the patient community, for health care providers and the neuroscience field.