Sirnaomics Ltd. ilmoitti tänään annoksen antamisesta ensimmäiselle koehenkilölle yhtiön systeemisen siRNA:n (pieni häiritsevä RNA) terapeuttisessa STP707-tutkimuksessa, joka on tarkoitettu maksafibroosin hoitoon primaarisessa sklerosoivassa kolangiitissa laskimonsisäisellä (IV) annolla.
Yhden keskuksen, satunnaistetussa, annosta nostavassa, peräkkäisessä kohorttitutkimuksessa arvioidaan STP707:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa, kun STP3 annetaan suonensisäisesti terveille vapaaehtoisille yhtenä nousevana annoksena. Kohortti on jaettu neljään kohorttiin, joista kohortti A saa 6 mg:n annoksen IV-infuusiona, kohortti B saa 12 mg, kohortti C 24 mg ja kohortti D 50 mg. Tutkimukseen otetaan mukaan jopa 18 tervettä 55-XNUMX-vuotiasta henkilöä.
"Tämä vaiheen I tutkimus on ratkaiseva askel eteenpäin maksafibroosilääkekehitysohjelmassamme ja antaa meille mahdollisuuden kerätä erittäin tärkeää turvallisuutta ja annostusta koskevia tietoja, jotka tukevat tulevia tutkimuksiamme käyttämällä STP707:ää primaarisen sklerosoivan kolangiitin aiheuttaman maksafibroosin hoitoon. Tämä tutkimus antaa meille mahdollisuuden laajentaa ymmärrystämme siitä, kuinka tämä terapeuttinen ehdokas voi vaikuttaa useampaan harvinaisista sairauksista kärsiviin potilaisiin, jotka tarvitsevat tehokkaita hoitoja", sanoi Sirnaomicsin toiminnanjohtaja ja lääketieteen johtaja Michael Molyneaux MD.
"STP707:n arvioiminen primaarisen sklerosoivan kolangiitin hoitoon maksafibroosin vakavimpana tyyppinä tuo toivoa suurelle potilasjoukolle, joka kärsii erilaisista maksafibroosityypeistä ja jolla on valtavia tyydyttämättömiä lääketieteellisiä tarpeita. Tämä on Sirnaomicsille tärkeä virstanpylväs kehittäessämme tämän siRNA-terapeuttisen tuotteen IV-formulaatiota kroonisten sairauksien hoitoon”, kommentoi tohtori Patrick Lu, perustaja, hallituksen puheenjohtaja, toimitusjohtaja, Sirnaomicsin toimitusjohtaja ja toimitusjohtaja.
MITÄ TÄSTÄ ARTIKKELASTA OTTAA POIS:
- “This Phase I study is a crucial step forward in our liver fibrosis drug development program and will allow us to gather very important data on safety and dosing that will support our future studies utilizing STP707 for the treatment of liver fibrosis due to primary sclerosing cholangitis.
- Subjects are divided into four cohorts, of which Cohort A will receive a 3mg dose via IV infusion, Cohort B will receive 6mg, Cohort C will receive 12mg, and Cohort D will receive 24mg.
- “As the most severe type of liver fibrosis, evaluating STP707 for the treatment of primary sclerosing cholangitis, will bring hope to a massive patient population suffering various types of liver fibrosis, and with tremendous unmet medical needs.
