Napsauta tätä näyttääksesi bannerisi tällä sivulla ja maksat vain menestyksestä

Wire News

Uusi nenäsuihke, joka on suunniteltu tappamaan COVID-19

Kirjoittanut toimittaja

Glenmark Pharmaceuticals Limited (Glenmark) – maailmanlaajuinen lääkeyhtiö – ja kanadalainen lääkeyhtiö SaNOTize Research & Development Corp. julkistivat tänään typpioksidi-nenäsuihkeen tuotenimellä FabiSpray® Intiassa COVID-19-potilaiden hoitoon. joilla on suuri riski taudin etenemisestä. Glenmark sai aiemmin valmistus- ja markkinointiluvan Intian Drugs Controller Generalilta (DCGI) NONSille osana nopeutettua hyväksymisprosessia.

FabiSpray®, typpioksidi-nenäsuihke, on suunniteltu tappamaan COVID-19-viruksen ylemmissä hengitysteissä. Sillä on todistetusti antimikrobisia ominaisuuksia ja sillä on suora virusidinen vaikutus SARS-CoV-2:een. Nenän limakalvolle ruiskutettuna NONS toimii fysikaalisena ja kemiallisena esteenä virusta vastaan ​​ja estää sitä inkuboimasta ja leviämästä keuhkoihin.

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.:n kaupallinen johtaja Robert Crockart kommentoi tämän kehityksen merkitystä: "Johtavana lääkealan toimijana on tärkeää, että olemme olennainen osa Intian taistelua COVID-19-pandemiaa vastaan. Olemme iloisia saadessamme viranomaishyväksynnän Nitric Oxide -nenäsumutteelle (FabiSpray®) ja lanseeraamme sen yhteistyössä SaNOTizen kanssa. Tämä vahvistaa sitoumuksemme tarjota jälleen yksi turvallinen ja tehokas virusten vastainen hoito COVID-19:lle, ja olemme varmoja, että se tarjoaa potilaille erittäin tarpeellisen ja oikea-aikaisen hoitovaihtoehdon.

Intian vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen tulokset

• Vaiheen 3 kliininen tutkimus suoritettiin aikuisilla COVID-19-potilailla 20 kliinisessä paikassa Intiassa. Kaksoissokkoutetussa, rinnakkaishaaraisessa, monikeskustutkimuksessa, jossa oli mukana 306 potilasta, arvioitiin typpioksidi-nenäsumutteen tehoa ja turvallisuutta verrattuna normaaliin suolaliuosnenäsumutteeseen ei-sairaalapotilailla. Kaikki potilaat saivat tutkimuksessa tavanomaista tukihoitoa.

• Tutkimuksessa analysoitiin potilaita, joilla oli taudin etenemisriski – rokottamattomat potilaat, keski- ja vanhemman ikäryhmän potilaat sekä potilaat, joilla oli muita sairauksia.

• Ensisijainen päätetapahtuma saavutettiin: Log-viruskuorman väheneminen NONS-ryhmässä oli tilastollisesti merkitsevä ja parempi kuin kontrolliryhmä (plasebo) (p < 0.05).

• Mediaaniaika virologiseen paranemiseen oli 4 päivää NONS-ryhmässä ja 8 päivää lumeryhmässä (p < 0.05).

• Merkittävästi suurempi osa potilaista osoitti 2 pisteen parannusta WHO:n etenemisasteikolla (validoitu kliininen päätepiste) NONS-ryhmässä plaseboryhmään verrattuna (p < 0.05).

• NONS oli turvallinen ja potilaiden hyvin siedetty. Yksikään potilas ei kokenut keskivaikeita, vaikeita, vakavia haittavaikutuksia (AE) tai kuolemaa tutkimuksessa.

Dr. Monika Tandon, Glenmark Pharmaceuticals Ltd.:n kliinisen kehityksen johtaja ja johtaja, kommentoi: "Tämän vaiheen 3, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tulokset ovat rohkaisevia. Viruskuorman vähenemisen osoittamisella on merkittävä positiivinen vaikutus potilaan ja yhteisön näkökulmasta. Nykyisessä skenaariossa NONS tarjoaa käyttökelpoisen vaihtoehdon Intian taistelussa COVID-19:ää vastaan.

Maaliskuussa 2021 sen innovaattorin, SaNOTizen, kliiniset tutkimukset osoittivat, että NONS oli turvallinen ja tehokas SARS CoV-2 -viruksen vastainen hoito. Ensimmäisen 24 tunnin aikana NONS vähensi keskimääräistä viruskuormaa noin 95 % ja sitten yli 99 % 72 tunnin sisällä. (Intian vaiheen 3 tutkimuksessa viruskuorman väheneminen 94 % 24 tunnissa ja 99 % 48 tunnissa oli samanlainen kuin SaNOTizen suorittamassa Yhdistyneen kuningaskunnan NHS-tutkimuksessa). NONSia on testattu terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla osana Kanadan ja Yhdistyneen kuningaskunnan kliinisiä tutkimuksia. SaNOTizella on meneillään maailmanlaajuinen vaiheen 3 ehkäisykoe, joka lisää sen tehokkuutta entisestään. Utahin osavaltion yliopistossa Yhdysvalloissa tehtyjen tutkimusten mukaan NONS:n on todistettu tappavan 99.9 % SARS-Cov-2-viruksesta, mukaan lukien alfa-, beeta-, gamma-, delta- ja epsilon-variantti, kahdessa minuutissa.

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...