Invitae julkisti tänään täyden pääsyn Personalized Cancer Monitoring (PCMTM) -alustaan, joka auttaa havaitsemaan minimaalisen tai molekulaarisen jäännössairauden (MRD) potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia. Invitae PCM käyttää uusia yksilöllisiä, potilaan kasvaimiin perustuvia määrityksiä havaitakseen veressä kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) ja tarjoaa mahdollisuuden suorittaa riskien kerrostumista, hoitovasteen arviointia ja syövän uusiutumisen havaitsemista viimeaikaisten tutkimusten perusteella.
"Uusiutumisriskin kerrostuminen on kliininen tarve monille potilaille, jotka saavat hoitoa kiinteiden kasvainten takia, ja sitä palvelevat parhaiten ajantasaiset molekyyliset työkalut, jotka täydentävät ja parantavat uusiutumisen havaitsemisen hoitomenetelmiä", sanoi Robert Nussbaum, MD, johtaja. lääkäri, kutsu. "PCM-alusta täydentää nykyisiä seurantamenetelmiä, ja sillä on kyky määrittää syöpähoidon tehokkuus aikaisemmin kuin nämä menetelmät monille potilaille, mikä antaa kliinikoille mahdollisuuden tarkentaa hoitovaihtoehtoja."
Viime vuosien aikana Invitaen ja suuren tiedeyhteisön tekemät tutkimukset, mukaan lukien TRACERx-tutkimus, jota johti professori Charles Swanton Francis Crick Institutessa ja University College Londonissa (UCL) ja rahoitti Cancer Research UK, ovat osoittaneet, että MRD-seuranta voi tunnistaa luotettavasti keuhkosyöpäpotilaat, joilla on korkea uusiutumisriski, havaita leikkauksen jälkeinen uusiutuminen usein aikaisemmin kuin tavallinen kuvantaminen, arvioida hoitovastetta ja mahdollisesti toimia kliinisen tutkimuksen päätepisteiden korvikkeena. Näillä ominaisuuksilla MRD-seuranta lupaa lyhentää kliinisiä tutkimuksia ja nopeuttaa mahdollisesti henkeä pelastavien uusien lääkkeiden kehitystä. Invitae PCM on syöpään perustuva, kasvaimeen perustuva nestebiopsiamääritys, joka on kehitetty yhdessä TRACERx-konsortion kanssa ja joka käyttää seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS) analysoimaan ctDNA:ta potilaan plasmassa.
"MRD on tärkeä biomarkkeri adjuvantti- ja seurantajaksossa", sanoi professori Charles Swanton, MBPhD, FRCP, FMedSci, FRS, FAACR Francis Crick Institutesta ja UCL Cancer Institutesta sekä Iso-Britannian syöpätutkimuksen pääkliinikon. "Kuten olemme nähneet TRACERx-tutkimuksessa, PCM tarjoaa ennustetietoa, voi auttaa radiografisissa epäselvyyksissä ja osoittaa korkeaa kliinistä herkkyyttä ja spesifisyyttä."
Nestemäisiä biopsiakokeita on ollut saatavilla hoidon valintaa varten, mutta jotta MRD voidaan tunnistaa tavanomaisia menetelmiä aikaisemmassa vaiheessa ennen potilaiden kliinistä uusiutumista, tekniikan on oltava riittävän herkkä havaitsemaan ctDNA erittäin alhaisilla tasoilla. Lisäksi tarvitaan erittäin spesifinen MRD-testi, jotta voidaan vähentää väärien positiivisten tulosten todennäköisyyttä. PCM-testissä käytetään kehittyneitä tekniikoita korkean herkkyys- ja spesifisyyden saavuttamiseksi ja havaitaan kasvain-DNA erittäin alhaisilla pitoisuuksilla ääreisverestä. Validointitutkimukset osoittavat yli 99.9 %:n herkkyyden ctDNA:n havaitsemisessa 0.008 %:n muunnosalleelitaajuudella.
"Olemme innoissamme PCM:n saatavuudesta maailmanlaajuisesti, koska tämä on kehittyvä alue, jolle olemme investoineet viimeisen vuoden aikana ja uskomme, että sillä on potentiaalia antaa potilaille tietoja, joita tarvitaan heidän uusiutumisriskinsä ymmärtämiseksi taudin torjumiseksi ja voittamiseksi", Sean sanoi. George, Ph.D., yksi Invitaen perustajista ja toimitusjohtaja.
Jokainen määritys on räätälöity potilaan yksilöllisen kasvaimen tunnisteen havaitsemiseksi, mikä mahdollistaa yksilölliset tulokset hoitopäätösten ohjaamiseksi. Invitae PCM vaatii potilaalta sekä veri- että kasvainkudosnäytteitä kasvaimen normaalin koko eksomin sekvensoinnin (WES) suorittamiseksi. Tulosten perusteella Invitaen oma algoritmi valitsee 18-50 kasvainspesifistä varianttia sisällytettäväksi potilaan räätälöityyn ctDNA-paneeliin. Tämä vaihtoehtojen valikoima mahdollistaa tasapainoisen erittäin herkän ja spesifisen MRD:n havaitsemisen syövissä, joilla on pienempi tai suurempi mutaatiotaakka.
Jos MRD-positiivinen tulos saadaan missä tahansa vaiheessa syöpäpotilaan matkaa, lääkäri ja potilas voivat keskustella tuloksen vaikutuksista ja sopivimmista hoito- tai kliinisistä tutkimusvaihtoehdoista. "Tämä molekyylitieto vaikuttaa syöpäpotilaisiin koko heidän syöpämatkansa ajan, mikä tekee siitä tarkkuusonkologian tukipilarin", George sanoi.
Invitae laajentaa aktiivisesti tutkimusportfoliotaan maailmanlaajuisesti jatkaakseen tietojen keräämistä PCM:n kliinisestä hyödyllisyydestä sekä MRD-ohjatuista tutkimuksista. Invitae odottaa tänä vuonna julkaistavansa useita PCM-tutkimuksiaan keuhkojen, rintojen, pään ja kaulan sekä GI-kasvaimia koskevissa tutkimuksissaan sekä useita tulevaisuuden tutkimuksia, jotka alkavat vuoden ensimmäisellä puoliskolla. Näihin prospektiivisiin tutkimuksiin kuuluu pan-tumor-tutkimus (MARIA) ja useita rinta- ja maha-suolikanavan syöpiä koskevia tutkimuksia, mukaan lukien ARTEMIS, tutkimus, joka tutkii Invitaen PCM-tarjontaa erityisesti haimasyöpäpotilaille. Tutkimus tehdään yhteistyössä Tokion lähellä sijaitsevan korkean profiilin laitoksen, National Cancer Center Hospital Eastin, Kashiwassa, Chibassa, Japanissa, kanssa. Näytteiden kerääminen alkaa vuoden 2 toisella neljänneksellä.
