Hackensack University Medical Center käynnisti innovatiivisen seurantaohjelman, joka seuloi henkilöitä, joilla on suuri riski sairastua haimasyöpään.
IMMray® PanCan-d -testi on markkinoiden ensimmäinen verikoe, joka on omistettu familiaalisen tai perinnöllisen haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) varhaiseen havaitsemiseen.
Kelpoiset potilaat saavat sekä kuvantamistestin että uuden biomarkkeritestin, joka mittaa immuunijärjestelmän vastetta haimasairauksiin veressä.
"Mitä aikaisemmin syöpä havaitaan, sitä paremmat mahdollisuudet onnistuneeseen hoitoon", sanoo Rosario Ligresti, MD, gastroenterologian päällikkö Hackensack University Medical Centerissä, joka on kansallisen haimasäätiön huippuyksikkö vuodesta 2013, jossa tätä uutta aloitetta tarjotaan osana sairaalan korkean riskin haimasyövän seurantaohjelma.
Valitettavasti tutkimukset osoittavat, että vain noin neljännes ihmisistä, jotka ovat oikeutettuja suuren riskin valvontaan, todella hyödyntää sitä, mutta tohtori Ligresti uskoo, että tämä uusi verikoe muuttaa pelin.
"Haimasyöpä, yksi tappavimmista syövistä, on vaikea havaita varhain, siinä vaiheessa, kun kirurginen resektio, ainoa parantava hoito, on mahdollista", tohtori Ligresti selittää. "Tämän uuden testin on osoitettu havaitsevan varhaisen vaiheen haimasyövän riskipotilailla tavoitteena saada se kiinni ennen kuin se ehtii levitä muihin kudoksiin."
Ketä pidetään riskialttiina?
Haimasyöpä voi esiintyä suvussa ja/tai se voi olla yhteydessä geneettisiin sairauksiin, jotka lisäävät muiden syöpien riskiä. Tätä kutsutaan familiaaliseksi haimasyöväksi, ja se sisältää tapauksia sisaruksissa, vanhemmissa ja isovanhemmissa perheesi nykyisten sukupolvien ajan. Sinulla ja perheelläsi voi olla lisääntynyt riski, jos kahdella tai useammalla ensimmäisen asteen sukulaisella tai vähintään kolmella perheenjäsenellä on todettu haimasyöpä.
Mikä on seulonnan hoidon nykytaso?
Tällä hetkellä haiman syövän seulonta tehdään joko magneettikuvauksella tai endoskooppisella ultraäänellä (EUS). Tämä on erikoistunut testi, johon liittyy endoskooppi ja suurtaajuinen ultraääni haiman tarkkaan kuvaamiseen. Testit tehdään vuosittain ja molemmissa on hyvät ja huonot puolensa. MRI voi olla hankalaa, kallista ja aikaa vievää. EUS sisältää minimaalisesti invasiivisen endoskopian ja vaatii paastoa ja sedaatiota. Hackensack University Medical Center on suorittanut haimaseulontaa tällä tavalla useiden vuosien ajan. Tähän mennessä ei ole ollut kaupallisesti saatavilla erikoistunutta tai tarkkaa verikoetta haimasyövän seulonnan mahdollistamiseksi.
Kuka on oikeutettu tähän uuteen haimasyövän seurantaan?
Haimasyövän seulonta on erittäin tärkeä seuraavissa riskiryhmissä. Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on:
• BRCA-mutaatio
• Kystinen fibroosi
• Perheellinen adenomatoottinen polypoosi (FAP)
• Familiaalinen epätyypillinen multippeli myyrämelanooma (FAMMM)
• Perinnöllinen ei-polypoosinen kolorektaalisyöpä (HNPCC) tai Lynchin oireyhtymä
• Perinnöllinen haimatulehdus
• PALB2-mutaatio
• Peutz-Jeghersin oireyhtymä
• Suvussa haimasyöpä kahdella ensimmäisen asteen sukulaisella
Mikä seulontaprotokolla on?
Potilaat saavat kattavan konsultaation tohtori Ligrestin kanssa. Heille tehdään sitten IMMray PanCan-d -testi sekä MRI tai EUS. Kun kaikki tulokset ovat saatavilla, he tapaavat tohtori Ligrestin tarkistaakseen ne ja jatkuvan valvonnan suunnitelman. Tämä tehdään yleensä vuosittain.
Miksi haimasyövän varhainen havaitseminen on tärkeää? Oireet kehittyvät tyypillisesti vasta myöhäisvaiheen taudissa, joten suurin osa haimasyövästä diagnosoidaan myöhäisessä vaiheessa, kun hoidot ovat tehottomampia.
Kenellä on riski sairastua haimasyöpään? Potilaiden tunnistaminen, joilla on riski sairastua sairauteen tunnettujen geneettisten mutaatioiden tai suvussa esiintyneen haimasyövän vuoksi, voi olla ratkaisevan tärkeää sen löytämiseksi varhaisessa vaiheessa. Korkean riskin alaryhmät edustavat merkittävää osaa kaikista haimasyöpätapauksista.
Miten tämä uusi testi toimii? IMMray PanCan-d analysoi 9 biomarkkeria seerumissa havaitakseen haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC), yleisimmän haimasyövän tyypin. Biomarkkerit, jotka osallistuvat useisiin soluprosesseihin, mukaan lukien aineenvaihdunta, tulehdus ja kudosvaurio/korjaus, sekä CA19-9 sisältyvät määritykseen. Näytteen vaste kullekin biomarkkerille mitataan ja yhdistetään sitten käyttämällä algoritmia "High-Risk Signature Present", "Negative for High-Risk Signature" tai "Borderline" testituloksen määrittämiseksi.
Testin suorituskyky: Brand et al.:n äskettäin Clinical and Translational Gastroenterology -julkaisussa julkaistussa vertaisarvioidussa julkaisussa IMMray PanCan-d -testi osoitti 92 %:n herkkyyden ja 99 %:n spesifisyyden haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) havaitsemisessa seerumin avulla. IMMray PanCan-d -testi pystyi havaitsemaan vaiheen I ja II PDAC:n 89 % herkkyydellä ja 99 % spesifisyydellä.
