Napsauta tätä näyttääksesi bannerisi tällä sivulla ja maksat vain menestyksestä

Wire News

Uusi silmätippa ikään liittyvän näön hämärtymisen hoitoon

Kirjoittanut toimittaja

AbbVie-yhtiö Allergan ilmoitti tänään, että vaiheen 3 VIRGO-tutkimus, jossa arvioitiin VUITY™:n (pilokarpiini-HCl-silmäliuos) 1.25 %:n kahdesti vuorokaudessa antamisen turvallisuutta ja tehokkuutta aikuisilla, joilla on ikänäköisyys, saavutti ensisijaisen tehokkuuden päätepisteensä ja paransi lähinäköä ilman vaarantaa etäisyysnäön tunnilla 9 (3 tuntia toisen pudotuksen jälkeen) päivänä 14. Tämän tutkimuksen lisätietoja esitellään tulevissa lääketieteellisissä kongresseissa, ja se toimii perustana täydentävälle uuden lääkehakemuksen jättämiselle valinnaista kahdesti päivässä annettavaa antoa varten Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselle (FDA) vuoden 2022 toisella neljänneksellä. FDA:n lokakuussa 2021 kerran päivittäiseen käyttöön hyväksymä VUITY on ensimmäinen ja ainoa silmätippa, joka hoitaa aikuisten ikään liittyvän näön hämärtymisen.

"Olemme rohkaisevia VIRGO-tutkimuksen tuloksista, jotka viittaavat siihen, että VUITY:n antaminen kahdesti päivässä voi tarjota lisäannostusvaihtoehdon ikänäköisille ihmisille, jotka parantavat heidän lähinäköään vaarantamatta heidän etäisyysnäkemistään", sanoi Christopher Lievens, OD, kliinisen tutkimuksen tutkija. ja professori, Southern College of Optometry. "Samanlaiset turvallisuustulokset kuin aikaisemmissa tutkimuksissa, joissa arvioitiin kerran päivässä tapahtuvaa antoa, kahdesti päivässä annettu VUITY voi tarjota enemmän joustavuutta sumean näön hallinnassa."

VIRGO Phase 3 -tutkimuksessa yhteensä 230 iältään 40–55-vuotiasta ikänäköä sairastavaa osallistujaa satunnaistettiin vehikkelin (plasebo) ja VUITY:n välinen suhde yhteen ja sai kaksi tippaa kumpaankin silmään päivässä 14 päivän ajan. toisella tiputuksella tunnin 6 kohdalla (6 tuntia ensimmäisen tiputuksen jälkeen). Tutkimus saavutti ensisijaisen päätepisteensä, joka osoitti, että tilastollisesti merkittävä osa osallistujista, joita hoidettiin VUITY:llä kahdesti päivässä, sai kolme viivaa (kyky lukea kolme lisäviivaa lähinäkökaaviosta) tai enemmän mesoopisessa (hämärässä), suuren kontrastin ja kiikarin etäisyydellä. Korjattu lähinäöntarkkuus (DCNVA) enintään 5 kirjaimen häviöllä hämärässä. Korjattu etäisyysnäön tarkkuus (CDVA) päivänä 14, tunti 9 (3 tuntia toisen pudotuksen jälkeen) verrattuna vehikkeliin (plasebo).                   

Turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin tutkimuksissa, joissa VUITYä annettiin kerran päivässä; yleisimmät haittatapahtumat, joiden esiintymistiheys oli yli 5 %, olivat päänsärky ja silmien ärsytys. VUITY:n käyttöä kahdesti päivässä ei ole hyväksytty, eikä FDA ole arvioinut sen turvallisuutta ja tehoa.

"Tiedämme, että monet ihmiset, joilla on ikään liittyvä näön hämärtyminen lähellä näkemistä, ovat kiinnostuneita VUITY:n mahdollisesta käytöstä kerran päivässä annettavan annon lisäksi tilan hallintaan", sanoi Michael R. Robinson, MD, varatoimitusjohtaja, maailmanlaajuisen terapeuttisen alueen johtaja, oftalmologia. , AbbVie. "VIRGO-tutkimuksen tulokset osoittavat jatkuvan ponnistelumme innovoida potilaita, joilla on ikään liittyvän näön sumeneminen lähellä, ja sitoutumistamme johtavan hoitovalikoimamme laajentamiseen näönhoidon tarjoajille ja potilaille."

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...