Tampa General Hospital (TGH) ja USF Health Morsani College of Medicine Interventiokardiologit saavuttivat tällä viikolla useita virstanpylväitä olemalla ensimmäinen Floridassa ja toinen maassa, joka käytti äskettäin kehitettyä sydänimplanttia, joka on suunniteltu korvaamaan kolmiulotteinen läppä ja tarjoamaan vaihtoehdon potilaille. jotka eivät täytä avoimen sydänleikkauksen kriteerejä. USF Health -lääkäreiden ja Tampan yleissairaalan hoitama monimutkainen väestö johti myös siihen, että yksi tapaus oli ensimmäinen maailmassa, jossa TricValve-järjestelmä istutettiin potilaaseen, jolla oli vasemman kammion apulaite (LVAD).
"TricValve-järjestelmä edustaa uutta transkatetriteknologiaa, joka voi tarjota potilaille, joilla on oireinen, vaikea kolmiulotteinen regurgitaatio (TR) ja sydämen vajaatoiminta, vaihtoehdon oireiden lievitykseen ja toiminnan parantamiseen. Se on noin tunnin mittainen toimenpide, jossa potilas toipuu nopeasti, eikä siihen liity rintaontelon avaamista kokonaan", sanoi tohtori Hiram Grando Bezerra, professori ja interventiokardiologian osastopäällikkö USF Health Morsani College of Medicine -yliopistosta ja Interventional-yksikön johtaja. Kardiologian huippuyksikkö TGH:n sydän- ja verisuoniinstituutissa.
Tampa General on maan toinen sairaala, joka suorittaa TricValve-toimenpiteen, ja ainoa sairaala, johon implantoidaan kaksi potilasta. Nämä toimenpiteet suorittivat 15. ja 16. maaliskuuta Bezerra ja tohtori Fadi Matar, USF Health Morsani College of Medicine -yliopiston apulaisprofessori ja Tampa Generalin kardiologian osaston päällikkö.
"Olemme erittäin innoissamme voidessamme auttaa näitä potilaita, koska tällä hetkellä ei ole saatavilla muuta vaihtoehtoa heidän vaikean kolmikulmaisen regurgitaationsa hoitamiseksi", Matar sanoi. "Uskon, että tällä uudella laitteella on potentiaalia parantaa ihmisten elämänlaatua, joilla on tämä vakavasti heikentävä sairaus."
Vaikka transkatetrihoidoista on tullut hoitotoimenpiteiden standardi viimeisen vuosikymmenen aikana aortta- ja mitraaliläppähoitojen kanssa, ei viime aikoihin asti ole ollut saatavilla transkatetrihoitoa kolmikulmaiselle läppälle.
TricValve Transcatheter Bicaval Valves on kahden itsestään laajenevan biologisen venttiilin järjestelmä. Tarkemmin sanottuna transkatetrimenettelyyn kuuluu potilaan nivusten läpi kulkeminen päälaskimoon sydämeen. Kaksi itsestään laajenevaa venttiiliä asetetaan anturin päähän ja implantoidaan perkutaanisesti alempaan ja ylempään onttolaskimoon, joka sitten korvaa kolmikulmaisen venttiilin toiminnan.
Potilaita seurattiin useiden kuukausien ajan, ja kuvantaminen analysoitiin heidän mahdollisen ehdokkaana TricValven implantoimiseksi. Jen Bishop, DNP, APRN:n johtava sairaanhoitaja TGH Intervention Cardiology Center of Excellence -keskuksesta kommentoi: "Olemme voineet tutustua näihin potilaisiin ja heidän perheisiinsä tämän matkan aikana, ja tiimillämme on kunnia tarjota heille tämä läpimurtoteknologia. Jatkamme heidän seuraamistaan heidän toipumisensa ajan, ja on jännittävää nähdä, kuinka venttiilit vaikuttavat heidän elämäänsä ja toivottavasti saavat heidät takaisin tekemään asioita, joita he rakastavat.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on nimennyt TricValven läpimurtolaitteeksi. FDA:n Breakthrough Devices -ohjelma tarjoaa potilaille ja terveydenhuollon tarjoajille oikea-aikaisen pääsyn uusiin lääkinnällisiin laitteisiin. Tampa Generalissa suoritetuille toimenpiteille FDA myönsi akateemiselle lääketieteelliselle keskukselle luvan erityiskäyttöön.
"Nämä virstanpylväät, erityisesti ensimmäinen TricValven ihmiskäytössä potilaalla, jolla on vasemman kammion apulaite, symboloivat HVI:n kykyä innovoida ja käyttää ennen muita häiritseviä uusia teknologioita potilaiden hyödyksi", sanoi tohtori Guilherme. Oliveira, professori ja johtaja, sydän- ja verisuonitieteiden osasto, USF Health Morsani College of Medicine ja toiminnanjohtaja, TGH Heart & Vascular Institute. "Tämä edustaa sitoutumistamme tulla sydän- ja verisuonihoidon kohdelääkärikeskukseksi ja jatkaa lääketieteen määrittelyä."
P+F Products + Features:n, jonka pääkonttori on Wienissä, Itävallassa, suunnittelemaa ja valmistamaa TricValvea tutkitaan kliinisissä kokeissa Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Potilaita ei vielä oteta mukaan USA:n tutkimukseen, jonka odotetaan alkavan lähitulevaisuudessa.
