Napsauta tätä näyttääksesi bannerisi tällä sivulla ja maksat vain menestyksestä

Wire News

Uusi tutkimuslääke akuutin myelooisen leukemian potilaille

Kirjoittanut toimittaja

Priothera Ltd. ilmoittaa tänään, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on antanut luvan jatkaa yhtiön Investigational New Drug (IND) -hakemusta aloittaakseen keskeisen vaiheen 2b/3 tutkimuksen mocravimodista (nimeltään MO-TRANS).

Priothera käynnistää MO-TRANS maailmanlaajuisen vaiheen 2b/3 tutkimuksen Euroopassa, Yhdysvalloissa ja Japanissa, jossa arvioidaan mocravimodin tehoa ja turvallisuutta lisä- ja ylläpitohoitona aikuisilla akuutti myelooinen leukemia (AML) -potilailla, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) ). MO-TRANS-tutkimuksen odotetaan alkavan vuoden 2022 toisella puoliskolla ja alustavien tietojen odotetaan valmistuvan vuoden 2024 loppuun mennessä.

Allogeeninen kantasolusiirto on ainoa potentiaalisesti parantava lähestymistapa AML-potilaille, mutta nykyisiin hoitovaihtoehtoihin liittyy edelleen suuri määrä sivuvaikutuksia ja korkea kuolleisuus. 

Florent Gros, yksi Priotheran perustajista ja toimitusjohtaja, kommentoi "FDA:n IND-selvitys MO-TRANS-tutkimuksen käynnistämiseksi, jossa arvioitiin AML-potilaiden, jotka saavat allogeenista HSCT:tä, mocravimod on toinen tärkeä virstanpylväs Priotheralle. Olemme oikealla tiellä aloittaaksemme tämän keskeisen vaiheen 2b/3 kliinisen tutkimuksen ja odotamme innolla työskentelyä suuren innostuneiden tutkijoiden kanssa Yhdysvalloissa, Euroopassa ja Aasiassa, jotka jakavat tavoitteemme tuoda mocravimodi potilaille lisä- ja ylläpitohoitona. AML:lle ja mahdollisille muille hematologisille pahanlaatuisille kasvaimille."

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...