Photocure ASA, The Bladder Cancer Company, ilmoitti, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi uuden ja parannetun Blue Light -järjestelmän käytettäväksi Photocuren Cysview®-tuotteen kanssa Blue Light Cystoscopy (BLC®) -menetelmissä NMIBC:n havaitsemiseen. *. KARL STORZ Endoscopy-America, Inc:n (KARL STORZ) valmistama ja pian kaupallistava uusi Blue Light -järjestelmä on hyväksytty käytettäväksi toimenpiteissä, jotka vaativat jäykkää kystoskopiaa. FDA:n hyväksyntä myönnettiin KARL STORZille 4. helmikuuta 2022.
"Onnistunut FDA-hyväksyntä on hieno uutinen virtsarakon syöpäyhteisölle Yhdysvalloissa", kommentoi Geoffrey Coy, Photocuren Pohjois-Amerikan johtaja ja johtaja. ”Terveydenhuollossa jatkuva tekninen innovaatio on ratkaisevan tärkeää, ja odotamme tämän uuden, parannetun BLC-järjestelmän täyttävän asiakkaidemme odotukset Blue Light -kokemuksen parantamisesta. Uusi järjestelmä on seuraavan sukupolven ja sisältää käytännöllisiä ominaisuuksia, jotka tekevät tekniikasta käyttäjäystävällisemmän. Odotamme innolla BLC:n käytön laajentamista Cysview®:n kanssa", Geoffrey Coy totesi.
"KARL STORZilla olemme sitoutuneet auttamaan asiakkaitamme tarjoamaan huippulaatuista hoitoa, ja uskomme, että uusi Blue Light -järjestelmämme osoittaa tämän sitoutumisen", sanoi Michael Lyman, myynti- ja markkinointijohtaja, urologia ja gynekologia, KARL STORZ Endoscopy. - Amerikka. "New Blue Light Powered by Saphira® antaa meille mahdollisuuden palvella asiakkaidemme tarpeita tarjoamalla seuraavan tason visualisointia, joka mahdollistaa oikeat ratkaisut urologisiin toimenpiteisiin potilailla, joilla on ei-lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä, ja jatkaa yhteistyötämme Photocure-tiimin kanssa. tarjota korkealaatuista BLC:tä useammille potilaille Yhdysvalloissa."
Photocure odottaa tiedottavansa sidosryhmilleen uuden Blue Light -järjestelmän lanseerauksesta, kun KARL STORZ tarjoaa lisätietoja tuotteesta ja sen lanseeraussuunnitelmista.
MITÄ TÄSTÄ ARTIKKELASTA OTTAA POIS:
- “The New Blue Light Powered by Saphira® will allow us to serve the needs of our customers, providing next-level visualization to enable the right solutions for urological procedures in patients with Non-Muscle Invasive Bladder Cancer and continue our collaboration with the Photocure team to make high-quality BLC available to more patients in the U.
- Food and Drug Administration (FDA) approved of a new and improved Blue Light system to be used with Photocure’s Cysview® product in Blue Light Cystoscopy (BLC®) procedures for the detection of NMIBC*.
- Photocure odottaa tiedottavansa sidosryhmilleen uuden Blue Light -järjestelmän lanseerauksesta, kun KARL STORZ tarjoaa lisätietoja tuotteesta ja sen lanseeraussuunnitelmista.
