Wire News

Maailman ensimmäinen geeniterapia polven nivelrikkoon

Kirjoittanut toimittaja

Juniper Biologics ilmoitti tänään, että se on saanut lisenssioikeudet kehittää ja kaupallistaa TG-C LD:tä (TissueGene-C pieni annos) polven nivelrikon hoitoon.

600 miljoonan dollarin dollarin lisenssisopimus, joka kattaa Aasian ja Tyynenmeren, Lähi-idän ja Afrikan, allekirjoitettiin Kolon Life Sciencen kanssa, ja se on Juniper Biologicsin toinen hankinta yhtä moneen kuukauteen. Kumppanuuden ehtojen mukaan Juniper Biologics vastaa TG-C LD:n kehittämisestä ja kaupallistamisesta lääketieteen ammattilaisille ja sairaaloille näillä alueilla. Kolon Life Science vastaa kehityksen tukemisesta sekä TG-C LD:n toimittamisesta.

TG-C LD on ei-kirurginen tutkimushoito, jota on ylistetty maailman ensimmäiseksi soluvälitteiseksi geeniterapiaksi polven nivelrikkoon [i], joka on yleisin niveltulehduksen muoto.[ii] Tutkimusten mukaan nivelrikko. on arvioitu olevan yhdestoista[1] johtava vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja pelkästään Aasian ja Tyynenmeren alueella sekä Lähi-idässä ja Afrikassa arviolta 300 miljoonaa potilasta kärsii rappeuttavan nivelsairauden heikentävistä vaikutuksista. Se on yksi suurimmista tyydyttämättömistä lääketieteellisistä tarpeista tuki- ja liikuntaelinten sairauksien joukossa, ja riskin on osoitettu kasvavan iän myötä[iii].

Ensimmäinen luokkansa soluvälitteinen geeniterapia, TG-C LD, kohdistuu polven nivelrikkoon yhdellä nivelensisäisellä injektiolla. Kolon TissueGene, TG-C:n (ei TG-C LD:n) lisenssinhaltija Yhdysvalloissa, on jo saanut päätökseen vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen Yhdysvalloissa, ja alustavat tiedot osoittavat jatkuvaa kivunlievitystä ja liikkuvuuden paranemista yhden injektion jälkeen. polvinivelen, mahdollisesti jopa 2 vuoden ajan. Kolmannen vaiheen kliiniset tutkimukset Yhdysvalloissa, joihin osallistuu 3 1,020 potilasta, ovat parhaillaan meneillään TG-C:n turvallisuuden ja tehokkuuden vahvistamiseksi. Sen lisäksi, että vahvistetaan tilastollisesti merkitsevä kivun väheneminen ja toimintojen parannukset, jotka havaittiin USA:n vaiheen 2 kliinisestä tutkimuksesta, tutkimukset on suunniteltu osoittamaan taudin etenemisen viivästyminen DMOAD (Disease Modifying Osteoarthritis Drug) -merkinnän saavuttamiseksi.

Juniper Biologicsin toimitusjohtaja Raman Singh sanoi: "Pyrimme aina tunnistamaan alueita, joilla voimme saada aikaan eniten eroa, ja TG-C LD tarjoaa huomattavaa helpotusta polven nivelrikkopotilaille, jotka muuten tarvitsisivat leikkausta tai muita hoitovaihtoehtoja. Olemme sitoutuneet tarjoamaan innovatiivisia hoitoja polven nivelrikon hoitoon ruston uudistamisen kautta, ja uskomme, että tämä innovatiivinen tutkimushoito tuo helpotusta miljoonille potilaille eri puolilla alueella.

"Olemme innoissamme voidessamme työskennellä Juniper Biologicsin kanssa luodaksemme uusia mahdollisuuksia potilaille päästäkseen tähän innovatiiviseen tutkittavaan soluhoitoon. Tämä olisi teknologiamme ja sen markkina-arvon validointi", sanoi Woosok Lee Kolon Life Sciencen toimitusjohtaja. "Uskomme, että Aasian ja Tyynenmeren, Lähi-idän ja Afrikan potilaat voivat hyötyä TG-C LD:stä, kun pyrimme luomaan sen maailmanlaajuiseksi standardihoitovaihtoehdoksi."

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti