AbbVie ja Genmab A/S julkistivat tänään huipputulokset EPCORE™ NHL-1 -vaiheen 1/2 kliinisen tutkimuksen ensimmäisestä kohortista, jossa arvioitiin epkoritamabia (DuoBody®-CD3xCD20), tutkittavaa ihonalaista bispesifistä vasta-ainetta. Tutkimuskohortissa oli 157 potilasta, joilla on uusiutunut/refraktorinen suuri B-solulymfooma (LBCL), jotka saivat vähintään kahta aikaisempaa systeemistä hoitoa, mukaan lukien 38.9 prosenttia, jotka saivat aikaisempaa hoitoa kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluhoidolla. Huipputulosten perusteella yritykset ottavat yhteyttä globaaleihin valvontaviranomaisiin.
LBCL on nopeasti kasvava non-Hodgkinin lymfooman (NHL) tyyppi – lymfaattisessa järjestelmässä kehittyvä syöpä – joka vaikuttaa B-solulymfosyytteihin, eräänlaisiin valkosoluihin. Arviolta 150,000 31 uutta LBCL-tapausta vuosittain maailmanlaajuisesti. LBCL sisältää diffuusi suurten B-solujen lymfooman (DLBCL), joka on yleisin NHL-tyyppi maailmanlaajuisesti ja sen osuus on noin 1,2,3,4 prosenttia kaikista NHL-tapauksista.XNUMX
"Pyrimme hyödyntämään AbbVien vahvaa verisyöpäasiantuntemusta kehittääksemme edelleen epkoritamabia Genmabin rinnalla tietyille verisyöpäpotilaille, joilla on rajalliset hoitomahdollisuudet", sanoi Mohamed Zaki, MD, Ph.D., varapuheenjohtaja ja johtaja, globaali onkologian kehitys. AbbVie.
Tämän kohortin huipputulokset osoittivat, että riippumaton arviointikomitea (IRC) vahvisti 63.1 prosentin kokonaisvasteprosentin (ORR). Havaittu vasteen keston mediaani (DOR) oli 12 kuukautta. Aiemman hoidon keskiarvot tässä kohortissa olivat 3.5 (2-11 hoitolinjaa). Yleisimmät hoidon aiheuttamat haittatapahtumat minkä tahansa asteen (suurempi tai yhtä suuri kuin 20 prosenttia) olivat sytokiinien vapautumisoireyhtymä (CRS) (49.7 prosenttia), kuume (23.6 prosenttia), väsymys (22.9 prosenttia), neutropenia (21.7 prosenttia), ja ripuli (20.4 prosenttia). Yleisimmät asteen 3 tai 4 hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (suurempi tai yhtä suuri kuin 5 prosenttia) olivat neutropenia (14.6 prosenttia), anemia (10.2 prosenttia), neutrofiilien määrän lasku (6.4 prosenttia) ja trombosytopenia (5.7 prosenttia). Lisäksi havaittu Grade 3 CRS oli 2.5 prosenttia. Tiedot toimitetaan esitettäväksi tulevassa lääkärikokouksessa.
AbbVie ja Genmab kehittävät Epcoritamabia yhteistyössä osana yritysten laajaa onkologiayhteistyötä. Yritykset ovat edelleen sitoutuneet arvioimaan epkoritamabia monoterapiana ja yhdistelmänä useiden erilaisten hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoitoon, mukaan lukien meneillään oleva vaiheen 3, avoin, satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan epkoritamabia monoterapiana potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen DLBCL. (NCT: 04628494).
"Yhdessä kumppanimme AbbVien kanssa teemme yhteistyötä sääntelyviranomaisten kanssa määrittääksemme seuraavat vaiheet ja jatkaaksemme epkoritamabin arviointia useissa kliinisissä tutkimuksissa mahdollisena hoitovaihtoehtona potilaille, joilla on erilaisia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia", sanoi Jan van de Winkel, Ph. D., toimitusjohtaja, Genmab. "Odotamme innolla saavamme jakaa löydökset tulevassa lääketieteellisessä kokouksessa."
