ACOU085:tä on annettu ensimmäiselle potilaalle, jolla on ikään liittyvä kuulon heikkeneminen (presbycusis) vaiheen 1b kliinisessä tutkimuksessa Saksassa. Meneillään olevan tutkimuksen kattavat sisään- tai poissulkemiskriteerit täyttävien potilaiden esiseulonta on melkein valmis. Tutkimuksen päätavoitteen, lääkekandidaatin turvallisuuden ja siedettävyyden ensimmäistä kertaa ihmisillä testaamisen lisäksi, tehdään laaja valikoima subjektiivisia ja objektiivisia kuulokokeita tukemaan kohdesitoutumisen tutkimusta.
ACOU085 on patentoitu pienimolekyylinen, korvaa suojaava lääkekandidaatti, joka moduloi hyvin määriteltyä molekyylikohdetta, joka ilmentyy ensisijaisesti sisäkorvan aistisoluissa, niin kutsutuissa ulkokarvasoluissa (OHC). ACOU085:lle on ominaista ainutlaatuinen kaksoisvaikutustapa: molekyyli laukaisee kuulotoiminnan akuutin vahvistumisen ja tarjoaa terminaalisesti erilaistuneiden OHC:iden pitkäaikaisen säilymisen. Joulukuussa 2021 Acousia Therapeutics sai CTA:n saksalaiselta BfArM:lta aloittaakseen ensimmäisen ihmisellä suoritetun vaiheen 1b kliinisen ACOU085-tutkimuksensa.
"Tämä Acousian korvaa suojaavan lääkkeen ACOU085:n seuraava askel tutkimuksissa presbycusista kärsivillä potilailla on tärkeä virstanpylväs tiellämme kohti kuulon heikkenemistä hoidettavissa olevaksi sairaudeksi", sanoo tohtori Tim Boelke, yhtiön toimitusjohtaja ja lääketieteen johtaja.
"Olen äärimmäisen ylpeä siitä, että hypoteesivetoinen, tieteellinen työmme on nyt siirtymässä kliiniseen vaiheeseen vasta 6 vuotta sen jälkeen, kun olemme käynnistäneet täysimittaisen de novo -lääkekehitysohjelman uudella, erittäin innovatiivisella lääkekohdeella", lisää professori Hubert Löwenheim. Tübingenin yliopiston Otolaryngology-Head & Neck Surgery -osaston puheenjohtaja ja Acousia Therapeuticsin perustaja.
