Tänään, Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) myönnetty hätäkäyttölupa (EUA) varten Pfizer's Paxlovid (nirmatrelvir-tabletit ja ritonaviiritabletit, yhteispakattu suun kautta) lievän tai keskivaikean koronavirustaudin (COVID-19) hoitoon aikuisilla ja lapsipotilailla (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat, paino vähintään 40 kiloa) tai noin 88 paunaa), joilla on positiiviset tulokset suorasta SARS-CoV-2-testistä ja joilla on suuri riski eteneä vakavaksi COVID-19:ksi, mukaan lukien sairaalahoito tai kuolema.
Paxlovidia saa vain reseptillä, ja se tulee aloittaa mahdollisimman pian COVID-19-diagnoosin jälkeen ja viiden päivän kuluessa oireiden alkamisesta.
"Tämänpäiväinen lupa esittelee ensimmäisen hoidon COVID-19:lle, joka on pilleri, joka otetaan suun kautta. Tämä on suuri askel eteenpäin taistelussa tätä maailmanlaajuista pandemiaa vastaan", sanoi Patrizia Cavazzoni, MD, johtaja FDA's Center for Drug Evaluation and Research. "Tämä valtuutus tarjoaa uuden työkalun COVID-19:n torjuntaan pandemian ratkaisevana ajankohtana, kun uusia variantteja ilmaantuu, ja lupaa tehdä viruslääkitystä helpommin saatavilla potilaille, joilla on suuri riski eteneä vakavaksi COVID-19:ksi."
PfizerPaxlovidilla ei ole lupaa ennaltaehkäistä COVID-19:lle altistumista edeltävään tai sen jälkeiseen ennaltaehkäisyyn tai hoidon aloittamiseen potilailla, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa vakavan tai kriittisen COVID-19:n vuoksi. Paxlovid ei korvaa rokotusta henkilöillä, joille suositellaan COVID-19-rokotusta ja tehosteannosta. FDA on hyväksynyt yhden rokotteen ja valtuuttanut muut ehkäisemään COVID-19:ää ja COVID-19-infektioon liittyviä vakavia kliinisiä seurauksia, mukaan lukien sairaalahoito ja kuolema. The FDA kehottaa kansalaisia ottamaan rokotuksen ja saamaan tehosterokotteen, jos se on oikeutettu.
Paxlovid koostuu nirmatrelviirista, joka estää SARS-CoV-2-proteiinia estääkseen viruksen replikoitumisen, ja ritonaviiista, joka hidastaa nirmatrelviirin hajoamista auttaakseen sitä pysymään elimistössä pidempään suuremmilla pitoisuuksilla. Paxlovidia annetaan kolmena tablettina (kaksi tablettia nirmatrelviiria ja yksi tabletti ritonaviiria) otettuna yhdessä suun kautta kahdesti vuorokaudessa viiden päivän ajan, yhteensä 30 tablettia. Paxlovidia ei saa käyttää pidempään kuin viisi peräkkäistä päivää.
