Uusi kliininen tutkimusyhteistyö eturauhassyövän hoitoon

Clarity Pharmaceuticals ilmoitti, että Yhdysvalloissa aloitetaan piakkoin IIT-tutkimus, jossa tutkitaan 64Cu SAR-bisPSMA:ta eturauhassyövässä (NCT05286840)[1}.

X-Cancerin tutkijan johtama SAR-bisPSMA-tutkimus tunnetussa tai epäillyssä eturauhassyövässä (X-Calibur) on vaiheen I/II IIT jopa 150 potilaalla Urology Cancer Centerissä ja GU-tutkimusverkostossa (GURN) Omahassa, Nebraska, sponsorina tohtori Luke Nordquist. Se tutkii laajan kirjon eturauhassyöpäpotilaita kuvantamalla 64Cu-SAR-bisPSMA:lla antopäivänä ja myöhempänä ajankohtana. X-Calibur-tutkimuksessa arvioidaan 64Cu SAR-bisPSMA:n turvallisuutta sekä tarkastellaan tuotteen vaikutusta eturauhassyöpää sairastavien osallistujien vaiheittaisuuteen ja kliiniseen hoitoon.

Clarityn pääjohtaja tohtori Alan Taylor kommentoi: "Olemme innoissamme voidessamme tukea tri Nordquistin koetta, jolla on omakohtaista kokemusta tuotteistamme theranostic 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE -kokeessa (NCT04868604)[2]. Odotamme innolla jatkavamme yhteistyötä eturauhassyövän optimoidun SAR-bisPSMA-aineemme kehittämisen edistämiseksi ja tämän tuotteen monien etujen tutkimista osana Clarityn Targeted Copper Theranostics (TCT) -ohjelmaa saavuttaaksemme lopullisen tavoitteemme parantaaksemme hoitoa. tuloksia syöpäpotilaille."

Eturauhassyöpä on Clarityn Targeted Copper Theranostics (TCT) -ohjelman pääpaino, jossa GURNin IIT on neljäs kliininen tutkimus, jossa hyödynnetään SAR-bisPSMA-ainetta eturauhassyövän hoidossa. Yhdysvaltoihin perustuva terapeuttinen 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA-tutkimus SECuRE (NCT04868604)[2] on onnistunut kuvaamaan potilaita, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä 1–72 tuntia injektion jälkeen. Diagnostinen 64Cu SAR-bisPSMA -tutkimus Australiassa, PROPELLER (NCT04839367)[3], on hyvässä vauhdissa, ja yli 50 % osallistujista on otettu mukaan hoitamattomiin, varmistettuihin eturauhassyöpäpotilaisiin (eli esiradikaali prostatektomia). Viimeisin diagnostinen 64Cu SAR-bisPSMA -tutkimus Yhdysvalloissa, COBRA (NCT05249127)[4], on saanut FDA:lta Study May Proceed -kirjeen helmikuussa 2022, ja osallistujien rekrytointi, joilla on biokemiallinen eturauhassyövän uusiutuminen, on tarkoitus aloittaa vuoden 2022 toisella neljänneksellä. Clarity on aiemmin saanut FDA:lta neuvoja, joiden mukaan sen eturauhasen diagnostinen kliininen ohjelma 64Cu SAR-bisPSMA:lla on tarkoitettu kahdelle rekisteröitävälle potilasryhmälle: ennen eturauhasen poistoa/predefinitiivista hoitoa sekä potilaille, joilla epäillään biokemiallista uusiutumista. .