Uusi kliininen tutkimus uudesta lääkkeestä hiustenlähtöön

Huhtikuussa 2019 HopeMed teki maailmanlaajuisen yksinoikeuslisenssisopimuksen Bayer AG:n kanssa PRL-reseptoriin kohdistuvan ihmisen monoklonaalisen vasta-aineen kehittämisestä ja kaupallistamisesta miesten ja naisten hiustenlähtöön, endometrioosiin ja muihin kroonisiin sairauksiin, joissa prolaktiini on säädellyt. (PRL) signalointi. Tämä vasta-aine on osoittanut erinomaisia ​​ominaisuuksia eläinmalleissa, mukaan lukien NHP-mallit ja ihmisturvallisuustutkimukset. Sen hoidot kahteen pääaiheeseen, endometrioosiin ja androgeneettiseen hiustenlähtöön, ovat molemmat hyväksyneet Yhdysvaltain FDA:n vaiheen II kliinisiin tutkimuksiin. Endometrioosin HMI-115:n vaiheen II kliininen tutkimus aloitti jo potilaiden rekisteröinnin Yhdysvalloissa vuoden 2021 loppuun mennessä. Sen II vaiheen kliininen androgeneettisen hiustenlähtötutkimus on kansainvälinen monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumelääketutkimus. kontrolloitu tutkimus, joka on tarkoitus toteuttaa Yhdysvalloissa, Australiassa ja muissa maissa.

Tohtori Henri Doods, HopeMedin toimitusjohtaja, sanoi: "Olen erittäin ylpeä siitä, että FDA hyväksyi myös toisen IND:mme, mikä on tärkeä virstanpylväs nuorelle yrityksellemme. Se on tärkeä askel kohti tavoitettamme tuoda luokkansa ensiluokkaiset ja erittäin erilaiset tuotteet potilaiden ulottuville. Sekä endometrioosi että hiustenlähtö ovat merkkejä, joissa potilaat odottavat innokkaasti uusia hoitovaihtoehtoja, joiden tehokkuus ja turvallisuus paranevat. Kahden IND-hyväksynnän onnistuminen näin lyhyessä ajassa rohkaisee koko tiimiä. Olemme erittäin sitoutuneita vahvistamaan ja laajentamaan edelleen T&K-toimintaamme tuodaksemme uusia innovatiivisia hoitovaihtoehtoja potilaille maailmanlaajuisesti.