Kintor Pharmaceutical Limited, kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, joka kehittää innovatiivisia pieniä molekyylejä ja biologisia terapeuttisia aineita, ilmoitti ensimmäisen potilaansa rekisteröimisestä ja annostelemisesta Kiinassa sen monialueiseen vaiheen III kliiniseen tutkimukseen (NCT04869228) proksalutamidia COVID-19:n hoitoon. avopotilaita Shenzhenin kolmannessa kansansairaalassa Kiinassa 10.
Vaiheen III tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, usean alueen kattava tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida proksalutamidin tehoa ja turvallisuutta miespuolisilla COVID-19-avopotilailla. Vaiheen III tutkimukseen on osallistunut lähes 200 potilasta eri maissa, kuten Brasiliassa, Filippiineillä ja Malesiassa. Kiina on yksi avainmaista, jotka osallistuvat tähän usean alueen kattavaan tutkimukseen, jonka Kiinan NMPA hyväksyi 1. syyskuuta 2021. Tähän tutkimukseen Kiinassa osallistuvat sivustot ovat Beijing Ditan Hospital, China-Japan Friendship Hospital, Third Shenzhenin kansansairaala, Shanghain kansanterveyskeskus, Hangzhou Xixi -sairaala, Chengdun kansanterveyden kliininen keskus ja Suzhoun viides kansansairaala.
Dr. Tong Youzhi, Kintor Pharman perustaja, puheenjohtaja ja toimitusjohtaja, kommentoi: "Haluamme kiittää erityisesti presidentti tohtori Hongzhou Lu:ta ja hänen tiimiään Shenzhenin kolmannessa kansansairaalassa ensimmäisestä potilaiden rekisteröinnistä ja annostelusta. proksalutamidin vaiheen III kliininen tutkimus COVID-19-avopotilaiden hoitamiseksi Kiinassa, mikä on erittäin tärkeä askel tälle monialaiselle kliiniselle tutkimukselle. Teemme kaikkemme kutsuaksemme lisää kiinalaisia sivustoja mukaan tähän keskeiseen tutkimukseen. Lisäksi COVID-19-potilaiden kliininen tutkimus (NCT05009732) on käynnistänyt potilaiden rekisteröinnin Yhdysvalloissa, Ukrainassa ja Filippiineillä, ja se suorittaa parhaillaan potilaiden seulontatutkimuksia ennen ilmoittautumista Kiinassa. Viemme prosessia aktiivisesti eteenpäin myös muissa maissa, jotka osallistuvat monialueisiin kliinisiin tutkimuksiimme."
MITÄ TÄSTÄ ARTIKKELASTA OTTAA POIS:
- Kintor Pharmaceutical Limited, kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, joka kehittää innovatiivisia pieniä molekyylejä ja biologisia terapeuttisia aineita, ilmoitti ensimmäisen potilaansa rekisteröimisestä ja annostelemisesta Kiinassa sen monialueiseen vaiheen III kliiniseen tutkimukseen (NCT04869228) proksalutamidia COVID-19:n hoitoon. avopotilaita Shenzhenin kolmannessa kansansairaalassa Kiinassa 10.
- Hongzhou Lu ja hänen tiiminsä Shenzhenin kolmannessa kansansairaalassa ensimmäisestä potilaiden rekisteröinnistä ja annostelusta proksalutamidin vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa COVID-19-avopotilaiden hoitamiseksi Kiinassa, mikä on erittäin tärkeä askel tälle monialaiselle kliiniselle tutkimukselle.
- Lisäksi COVID-19-sairaalapotilaiden kliininen tutkimus (NCT05009732) on käynnistänyt potilaiden rekisteröinnin Yhdysvalloissa, Ukrainassa ja Filippiineillä, ja se suorittaa parhaillaan potilaiden seulontatutkimuksia ennen ilmoittautumista Kiinassa.
