BI-1206 on BioInventin johtava lääkeainekandidaatti, ja sitä tutkitaan parhaillaan kahdessa vaiheen 1/2 tutkimuksessa. Yksi on arvioitava BI-1206-yhdistelmää rituksimabin kanssa non-Hodgkin-lymfooman hoitoon, johon kuuluvat FL-, MCL- ja marginaalivyöhykelymfoomaa (MZL) sairastavat potilaat, jotka ovat uusiutuneet tai jotka eivät ole resistenttejä rituksimabille. Toisessa vaiheen 1/2 tutkimuksessa tutkitaan BI-1206:ta yhdessä anti-PD1-hoidon Keytruda® (pembrolitsumabi) kanssa kiinteissä kasvaimissa.
Tri Wei-Wu He, CASI:n puheenjohtaja ja toimitusjohtaja kommentoi: "BioInvent jatkaa edistymistä BI-1206:n kehittämis- ja sääntelykehyksen kanssa. CTA-hyväksyntä Kiinassa joulukuussa 2021 ja äskettäinen FDA:n harvinaislääkeluokitus osoittavat tämän luokkansa ensimmäisen vasta-aineen vahvan potentiaalin. CASI:lla on Kiinan kaupalliset oikeudet BI-1026:een, ja tiimimme valmistautuu Kiinan kliiniseen tutkimukseen. CASI ja BioInvent ovat saumattomia kumppaneita, ja niillä on yhteinen tavoite hyödyttää potilaita innovatiivisten lääketekniikoiden avulla.
MITÄ TÄSTÄ ARTIKKELASTA OTTAA POIS:
- One is evaluating the BI-1206 combination with rituximab for the treatment of Non-Hodgkin lymphoma, which includes patients with FL, MCL and marginal zone lymphoma (MZL) who have relapsed or are refractory to rituximab.
- The CTA approval in China in December 2021 and the recent FDA Orphan Drug Designation demonstrate the strong potential of this first-in-class antibody.
- A second Phase 1/2 trial is investigating BI-1206 in combination with anti-PD1 therapy Keytruda® (pembrolizumab) in solid tumors.
