Tärkeimmät asiat vanhemmille ja huoltajille:

• Tehokkuus: 5–11-vuotiaiden lasten immuunivasteet olivat verrattavissa 16–25-vuotiaiden henkilöiden immuunivasteisiin. Tuossa tutkimuksessa rokote oli 90.7 % tehokas COVID-19:n ehkäisyssä 5–11-vuotiailla lapsilla.

• Turvallisuus: Rokotteen turvallisuutta tutkittiin noin 3,100 5:lla rokotteen saaneella 11–XNUMX-vuotiaalla lapsella, eikä meneillään olevassa tutkimuksessa ole havaittu vakavia sivuvaikutuksia.

• Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rokotuskäytäntöjen neuvoa-antava komitea kokoontuu ensi viikolla keskustelemaan kliinisistä lisäsuosituksista.

”Äitinä ja lääkärinä tiedän, että vanhemmat, hoitajat, koulun henkilökunta ja lapset ovat odottaneet tämän päivän lupaa. Nuorempien lasten rokottaminen COVID-19-virusta vastaan vie meidät lähemmäksi paluuta normaaliin tunteeseen", sanoi virkaatekevä FDA:n komissaari Janet Woodcock, MD. että tämä rokote täyttää korkeat vaatimukset."

Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokote 5–11-vuotiaille lapsille annetaan kahden annoksen perusrokotussarjana 3 viikon välein, mutta se on pienempi annos (10 mikrogrammaa) kuin 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille. (30 mikrogrammaa).

Yhdysvalloissa 19–5-vuotiaiden lasten COVID-11-tapaukset muodostavat 39 prosenttia alle 18-vuotiaiden tapauksista. CDC:n mukaan noin 8,300 19 COVID-5-tapausta 11–17-vuotiailla lapsilla johti sairaalahoitoon. 691. lokakuuta mennessä Yhdysvalloissa on raportoitu 19 COVID-18-kuolemaa alle 146-vuotiailla henkilöillä, ja 5 kuolemantapausta 11–XNUMX-vuotiaiden ikäryhmässä.

"FDA on sitoutunut tekemään päätöksiä, jotka perustuvat tieteeseen, johon yleisö ja terveydenhuoltoyhteisö voivat luottaa. Luotamme tämän luvan taustalla oleviin turvallisuuteen, tehokkuuteen ja valmistustietoihin. Osana sitoutumistamme avoimuuteen päätöksenteossamme, johon sisältyi julkisen neuvottelukunnan kokouksemme aiemmin tällä viikolla, olemme tänään julkaisseet asiakirjat, jotka tukevat päätöstämme, ja lisätietoa tietojen arvioinnistamme julkaistaan pian. Toivomme, että nämä tiedot auttavat rakentamaan vanhempien luottamusta, jotka päättävät rokottaa lapsensa", sanoi Peter Marks, MD, Ph.D., FDA:n biologisten arviointi- ja tutkimuskeskuksen johtaja.

FDA on määrittänyt tämän Pfizer-rokotteen täyttävän hätäkäyttöluvan kriteerit. Kaiken saatavilla olevan tieteellisen näytön perusteella Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokotteen tunnetut ja mahdolliset hyödyt alle 5-vuotiailla henkilöillä ovat tunnetut ja mahdolliset riskit suuremmat.

MITÄ TÄSTÄ ARTIKKELASTA OTTAA POIS:

Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokote 5–11-vuotiaille lapsille annetaan kahden annoksen perusrokotussarjana 3 viikon välein, mutta se on pienempi annos (10 mikrogrammaa) kuin 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille. (30 mikrogrammaa).
Based on the totality of scientific evidence available, the known and potential benefits of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine in individuals down to 5 years of age outweigh the known and potential risks.
The vaccine’s safety was studied in approximately 3,100 children age 5 through 11 who received the vaccine and no serious side effects have been detected in the ongoing study.