Jazz Pharmaceuticals plc ilmoitti tänään, että ensimmäinen potilas on otettu mukaan EMERGE-201-vaiheen 2 kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioitiin Zepzelca®:n (lurbinektediini) turvallisuutta ja tehoa monoterapiana kolmessa potilasryhmässä, joilla on pitkälle edennyt uroteelisyöpä, suurisoluinen neuroendokriininen karsinooma. keuhkokasvaimia tai homologisia rekombinaatiovajautuvia (HRD) kasvaimia, jotka ovat edenneet platinaa sisältävällä hoito-ohjelmalla. EMERGE-201 arvioi ensisijaisesti potilaiden objektiivisia vasteprosentteja (ORR) Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteerien mukaisesti.
"Vaikka lääketieteellinen teknologia ja hoitotoimitukset ovat kehittyneet nopeasti viime vuosikymmenen aikana useissa kasvaintyypeissä, on edelleen monia potilaita, jotka kohtaavat edelleen tyydyttämättömiä tarpeita ja kokevat suuren sairastuvuuden ja kuolleisuuden taakan", sanoi rintasyövän lääkäri Arielle Heeke. Lääketieteellinen onkologi Levine Cancer Institutessa ja ensisijainen tutkija EMERGE-201-tutkimuksessa. "Nyt käynnissä olevan EMERGE-201-tutkimuksen myötä odotamme innolla Zepzelcan mahdollista kliinistä vaikutusta pitkälle edenneisiin kiinteisiin kasvaimiin, mukaan lukien HRD-syöpiin, joilla on rajoitetusti hyväksyttyjä hoitovaihtoehtoja perinteisen kemoterapian lisäksi. Kokeessa arvioidaan, voiko tämä hoito saada aikaan kasvainvasteen näiden syöpien taustalla olevan biologian ja Zepzelcan uuden toimintatavan perusteella.
"Tämä kokeilun aloitus on jännittävä virstanpylväs Zepzelcan kliiniselle kehitysohjelmalle, sillä pyrimme arvioimaan sen kliinistä hyödyllisyyttä pienisoluisen keuhkosyövän hoidon lisäksi", sanoi Rob Iannone, MD, MSCE, varatoimitusjohtaja, Jazzin tutkimus- ja kehitysjohtaja. Farmaseuttiset tuotteet. ”Koska Zepzelca laukaisee sarjan tapahtumia, jotka voivat vaikuttaa DNA:ta sitovien proteiinien toimintaan – mukaan lukien transkriptiotekijät ja DNA:n korjausreitit –, odotamme innolla, että voimme analysoida Zepzelcan aktiivisuutta muissa vaikeasti hoidettavissa syövissä, joissa kuljettajan onkogeenit transkriptoidaan aktiivisesti ja DNA korjataan. mekanismit ovat tehottomia, kuten uroteelikarsinooma, suurisoluinen neuroendokriininen keuhkosyöpä ja HRD-positiiviset kasvaimet.
EMERGE-201 Kokeilutiedot
EMERGE-201 on vaiheen 2, monikeskus, avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Zepzelcan turvallisuutta ja tehoa monoterapiana kolmessa potilasryhmässä, joilla on kiinteitä kasvaimia, joille annetaan 3.2 mg/m2 Zepzelca-annoksia suonensisäisesti ensimmäisenä päivänä kolmen viikon välein, kunnes sairauden eteneminen varmistuu. Kolme kohorttia ovat: potilaat, joilla on edennyt uroteelisyöpä, suurisoluinen neuroendokriininen keuhkosyöpä tai HRD-kasvaimet, jotka ovat edenneet platinaa sisältävällä hoito-ohjelmalla.
Ensisijainen tavoite on määrittää Zepzelcan kyky parantaa potilaiden tuloksia ORR-mittauksella. Tärkeimmät toissijaiset päätetapahtumat ovat tutkijan arvioima eloonjääminen ilman etenemistä, vasteaika, vasteen kesto ja taudin hallintaaste RECIST:llä arvioituna sekä Zepzelca-hoitoa saaneiden osallistujien kokonaiseloonjääminen. Koetta sponsoroi ja suorittaa Jazz Pharmaceuticals.
Noin 20 sivustoa Yhdysvalloissa osallistuu tähän kokeiluun.
MITÄ TÄSTÄ ARTIKKELASTA OTTAA POIS:
- Jazz Pharmaceuticals plc ilmoitti tänään, että ensimmäinen potilas on otettu mukaan EMERGE-201-vaiheen 2 kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioitiin Zepzelca®:n (lurbinektediini) turvallisuutta ja tehoa monoterapiana kolmessa potilasryhmässä, joilla on pitkälle edennyt uroteelisyöpä, suurisoluinen neuroendokriininen karsinooma. keuhkokasvaimia tai homologisia rekombinaatiovajautuvia (HRD) kasvaimia, jotka ovat edenneet platinaa sisältävällä hoito-ohjelmalla.
- ”Koska Zepzelca laukaisee sarjan tapahtumia, jotka voivat vaikuttaa DNA:ta sitovien proteiinien toimintaan – mukaan lukien transkriptiotekijät ja DNA:n korjausreitit –, odotamme innolla, että voimme analysoida Zepzelcan aktiivisuutta muissa vaikeasti hoidettavissa syövissä, joissa kuljettajan onkogeenit transkriptoidaan aktiivisesti ja DNA korjataan. mekanismit ovat tehottomia, kuten uroteelikarsinooma, suurisoluinen neuroendokriininen keuhkosyöpä ja HRD-positiiviset kasvaimet.
- EMERGE-201 on vaiheen 2, monikeskus, avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Zepzelcan turvallisuutta ja tehoa monoterapiana kolmessa potilasryhmässä, joilla on kiinteitä kasvaimia, joille annetaan 3.
