Kiireelliset Omicron-uutiset: Johnson & Johnson voi tehdä Pfizeristä ja Modernasta tehokkaampia

 Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (yhtiö) julkisti tänään alustavat tulokset riippumattomasta tutkimuksesta, joka sisältää osajoukon osallistujia Janssenin tukemasta COV2008-tutkimuksesta, jonka suoritti Dan Barouch, MD, Ph.D. et al. Beth Israel Deaconess Medical Centerin (BIDMC) tutkimus osoitti, että Johnson & Johnson COVID-19 -rokotteen (Ad26.COV2.S) tehosterokotus, joka annettiin kuusi kuukautta kahden annoksen BNT162b2-primaarihoidon jälkeen, lisäsi molempia vasta-aineita. ja T-soluvasteet. Nämä tulokset osoittavat heterologisen tehostuksen (mix-and-match) mahdolliset edut. Näitä tuloksia kuvaava artikkeli on julkaistu osoitteessa medRxiv.

"On olemassa varhaisia ​​todisteita, jotka viittaavat siihen, että "mix-and-match" -tehostusmenetelmä voi tarjota yksilöille erilaisia ​​immuunivasteita COVID-19:ää vastaan ​​kuin homologinen tehostava lähestymistapa", sanoi Dan Barouch, MD, Ph.D. Virologia- ja rokotetutkimus BIDMC:ssä. "Tässä alustavassa tutkimuksessa, kun Ad26.COV2.S:n tehosteannos annettiin henkilöille kuusi kuukautta BNT162b2-rokotteen perushoidon jälkeen, vasta-ainevasteet lisääntyivät vastaavasti viikolla neljä tehosterokotuksen jälkeen ja enemmän CD8+ T-soluvasteet Ad26.COV2.S:llä verrattuna BNT162b2:een."

"Nämä tulokset tarjoavat arvokkaita tieteellisiä näkemyksiä rokotteestamme, kun sitä käytetään sekoitus-tehosterokotteena, ja ne voivat auttaa kehittämään tehostamisstrategioita pandemian hillitsemiseksi", sanoi Mathai Mammen, MD, Ph.D, Global Head, Janssen. Tutkimus ja kehitys, Johnson & Johnson. "Nämä tiedot lisäävät kasvavaa määrää todisteita, jotka osoittavat, että Johnson & Johnson COVID-19 -rokotteen tehosteannos lisää onnistuneesti humoraalisia vasteita ja soluvasteita alkuperäistä SARS-CoV-2-kantaa vastaan ​​sekä Beta- ja Delta-versiot."

Näitä vaiheen 2 tietoja vahvistavat vuonna XNUMX julkaistun Yhdistyneen kuningaskunnan COV-BOOST-kliinisen tutkimuksen alustavat tulokset. Lancet, joka osoitti, että perusrokotuksen jälkeen kahdella annoksella joko BNT162b2 (n = 106) tai ChAdOx1 nCov-19 (n = 108), Johnson & Johnson COVID-19 -rokotteen tehosteannos lisäsi sekä vasta-aine- että T-soluvasteita.

Cellular (T-Cell) -vasteet

Tässä alustavassa tutkimuksessa tehoste Johnson & Johnson COVID-19 -rokotteella BNT162b2:n perusrokotusohjelman jälkeen näyttää lisäävän CD8+ T-soluvasteita enemmän kuin tehostaminen BNT162b2:lla. Nämä T-soluvastetiedot viittaavat eroihin immuunivasteiden välillä homologisen BNT162b2-tehosteen ja Johnson & Johnson COVID-19 -rokotteen BNT162b2:n ensisijaisen hoito-ohjelman jälkeisten sekoitustehosteiden välillä.

Johnson & Johnson COVID-19 -rokote hyödyntää Janssenin AdVac-järjestelmää^® teknologia ja soluvälitteinen immuniteetti, mukaan lukien CD4+- ja CD8+-vasteet. T-solut voivat kohdistaa ja tuhota COVID-19-viruksen tartuttamia soluja. Tarkemmin sanottuna CD8+ T-solut voivat suoraan tuhota infektoituneita soluja ja CD4+ T-solut auttavat niitä.

Humoraaliset (vasta-aine)vasteet 

Sekä Johnson & Johnson COVID-19 -rokote että BNT162b2 tehosteaineina johtivat samanlaisiin neutraloiviin ja sitoviin vasta-ainetasoihin alkuperäistä SARS-CoV-2-kantaa sekä Delta- ja Beta-variantteja vastaan ​​neljä viikkoa tehosteen jälkeen. Johnson & Johnson COVID-19 -rokotteen tehosteannoksen jälkeen vasta-aineiden määrä kuitenkin jatkoi nousuaan vähintään neljän viikon ajan, kun taas BNT162b2-rokotteella homologisen tehosteen saaneiden henkilöiden vasta-aineet vähenivät viikosta kahdesta viikkoon. neljä post-boost.

Neutraloivat vasta-aineet pystyvät sitoutumaan virukseen tavalla, joka estää infektion ja rajoittaa viruksen ylähengitysteihin. Sitoutuvat vasta-aineet voivat sitoutua viruksen piikkiproteiiniin ja inaktivoida viruksen neutraloimattomien antiviraalisten toimintojen avulla.

Tutkimusasetelma

Tätä tutkimusta varten Beth Israel Deaconess Medical Centerin (BIDMC) näytteiden biovarasto otti näytteitä henkilöiltä, ​​jotka saivat BNT162b2-rokotteen. Osallistujat joko jatkoivat seurantaa biovarastossa ja heille annettiin 30 ug BNT162b2:ta (n=24) tai heidät otettiin mukaan COV2008-tutkimukseen (NCT04999111) ja heille annettiin tehoste 5, 2.5 tai 1 × 10.¹⁰ Johnson & Johnson COVID-19 -rokotteen vp (n=41). COV2008-tutkimus on Johnson & Johnsonin sponsoroima, jatkuva, sokkoutettu vaiheen 2 kliininen tutkimus (VAC31518COV2008), jonka tarkoituksena on arvioida sen COVID-19-rokotteen tehoste 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille.

US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antava komitea (ACIP) on suositellut Johnson & Johnson COVID-19 -rokotetta tehosteena kaikille 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille, jotka saavat hyväksytyn COVID-19-rokotteen.

Johnson & Johnson jatkaa asiaankuuluvien tietojen toimittamista muille sääntelijöille, Maailman terveysjärjestölle (WHO) ja kansallisille immunisoinnin teknisille neuvoa-antaville ryhmille (NITAG) maailmanlaajuisesti tiedottaakseen tarvittaessa paikallisia rokotteiden antamisstrategioita koskevaa päätöksentekoa varten.

Yhteistyössä Etelä-Afrikassa ja ympäri maailmaa olevien akateemisten ryhmien kanssa Yritys on arvioinut COVID-19-rokotteensa tehokkuutta eri muunnelmissa, mukaan lukien nyt uusi ja nopeasti leviävä rokotte. Omicronin variantti. Lisäksi yhtiö pyrkii kehittämään Omicron-spesifistä rokotetta ja kehittää sitä tarpeen mukaan.

Lisätietoja yhtiön monitahoisesta lähestymistavasta pandemian torjunnassa on osoitteessa: www.jnj.com/covid-19.

Valtuutettu käyttö

Johnson & Johnson COVID-19 -rokote, jota kutsutaan myös Janssen COVID-19 -rokotteeksi, on hyväksytty käytettäväksi hätäkäyttöluvan (EUA) nojalla aktiiviseen immunisointiin vakavan akuutin hengitystieinfektion aiheuttaman koronavirustaudin 2019 (COVID-19) estämiseksi. oireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2).

• Janssen COVID-19 -rokotteen perusrokotusohjelma on kerta-annos (0.5 ml), joka annetaan 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille. 
• Yksi Janssen COVID-19 -rokotteen tehosteannos (0.5 ml) voidaan antaa vähintään 2 kuukautta perusrokotuksen jälkeen 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille. 
• Yksi Janssen COVID-19 -rokotteen tehosteannos (0.5 ml) voidaan antaa 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille heterologisena tehosteannoksena sen jälkeen, kun perusrokotus on saatu päätökseen toisella hyväksytyllä tai hyväksytyllä COVID-19-rokotteella. Heterologisen tehosterokotteen annosteluväli on sama kuin perusrokotukseen käytetyn rokotteen tehosteannoksen antoväli.

TÄRKEITÄ TURVALLISUUSOHJEITA

kerro rokotuksen tarjoajalle kaikista sairauksistasi, mukaan lukien jos:

• onko sinulla allergioita 
• olla kuumeessa 
• sinulla on verenvuotohäiriö tai käytät veren ohenninta 
• sinulla on immuunipuutos tai käytät immuunijärjestelmääsi vaikuttavaa lääkettä 
• olet raskaana tai suunnittelet raskautta 
• imettävät 
• ovat saaneet toisen COVID-19-rokotteen 
• olet koskaan pyörtynyt pistoksen yhteydessä

Sinun ei pitäisi saada Janssenin COVID-19-rokotetta, jos:

• sai vakavan allergisen reaktion edellisen rokoteannoksen jälkeen 
• oli vakava allerginen reaktio jollekin tämän rokotteen aineosalle.

Janssen COVID-19 -rokote annetaan sinulle injektiona lihakseen.

Perusrokotus: Janssen COVID-19 -rokote annetaan kerta-annoksena.

Tehosteannos:

• Janssen COVID-19 -rokotteen kerta-tehosteannos voidaan antaa vähintään kaksi kuukautta Janssen COVID-19 -rokotteen perusrokotuksen jälkeen. 
• Yksi Janssen COVID-19 -rokotteen tehosteannos voidaan antaa vähintään 18-vuotiaille henkilöille, jotka ovat saaneet perusrokotuksen toisella hyväksytyllä tai hyväksytyllä COVID-19-rokotteella. Tarkista terveydenhuollon tarjoajalta tehosteannoksen ajoitus.

Janssenin COVID-19-rokotteen yhteydessä raportoituja sivuvaikutuksia ovat:

• Pistoskohdan reaktiot: kipu, ihon punoitus ja turvotus. 
• Yleiset sivuvaikutukset: päänsärky, erittäin väsynyt tunne, lihaskivut, pahoinvointi, kuume. 
• Turvonneet imusolmukkeet. 
• Verihyytymät. 
• Epätavallinen tunne ihossa (kuten pistely tai ryömiminen) (parestesia), tunteen tai herkkyyden heikkeneminen, erityisesti ihossa (hypoestesia). 
• Jatkuva soiminen korvissa (tinnitus). 
• Ripuli, oksentelu.

On pieni mahdollisuus, että Janssen COVID-19 -rokote voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion. Vakava allerginen reaktio ilmaantuu yleensä muutaman minuutin tai tunnin kuluessa Janssen COVID-19 -rokoteannoksen saamisesta. Tästä syystä rokottajasi voi pyytää sinua jäämään rokotteen ottopaikkaan seurantaa varten rokotuksen jälkeen. Merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta voivat olla:

• hengitysvaikeudet 
• Kasvojen ja kurkun turvotus 
• Nopea syke 
• Paha ihottuma koko kehossa 
• Huimaus ja heikkous

Veritulpat, joilla on alhainen verihiutaleiden määrä

Joillakin Janssen COVID-19 -rokotteen saaneilla ihmisillä on esiintynyt verihyytymiä, joihin liittyy aivojen, keuhkojen, vatsan ja jalkojen verisuonia sekä alhaisia ​​verihiutaleita (verisoluja, jotka auttavat elimistöä pysäyttämään verenvuodon). Ihmisillä, joille kehittyi näitä verihyytymiä ja alhainen verihiutaletaso, oireet alkoivat noin 18-49 viikkoa rokotuksen jälkeen. Näistä verihyytymistä ja alhaisista verihiutaletasoista on raportoitu eniten 19–XNUMX-vuotiailla naisilla. Mahdollisuus, että tämä tapahtuu, on kaukana. Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on jokin seuraavista oireista Janssen COVID-XNUMX -rokotteen saamisen jälkeen:

• Hengenahdistus, 
• Rintakipu, 
• Jalkojen turvotus, 
• Jatkuva vatsakipu, 
• Vaikea tai jatkuva päänsärky tai näön hämärtyminen, 
• Helppoja mustelmia tai pieniä veripisteitä ihon alla pistoskohdan ulkopuolella.

Nämä eivät välttämättä ole kaikkia Janssen COVID-19 -rokotteen mahdollisia sivuvaikutuksia. Vakavia ja odottamattomia vaikutuksia voi esiintyä. Janssen COVID-19 -rokotetta tutkitaan edelleen kliinisissä tutkimuksissa.

Guillain Barrén oireyhtymä

Guillain Barrén oireyhtymää (neurologinen häiriö, jossa elimistön immuunijärjestelmä vahingoittaa hermosoluja aiheuttaen lihasheikkoutta ja joskus halvaantumista) on esiintynyt joillakin ihmisillä, jotka ovat saaneet Janssen COVID-19 -rokotteen. Useimmilla näistä ihmisistä oireet alkoivat 42 päivän kuluessa Janssenin COVID-19-rokotteen vastaanottamisesta. Todennäköisyys tämän tapahtumiseen on erittäin pieni. Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista Janssen COVID-19 -rokotteen saamisen jälkeen:

• Heikkous tai pistely, erityisesti jaloissa tai käsivarsissa, pahenee ja leviää muihin kehon osiin. 
• Vaikeus kävellä. 
• Vaikeudet kasvojen liikkeissä, mukaan lukien puhuminen, pureskelu tai nieleminen. 
• Kaksoisnäkö tai kyvyttömyys liikuttaa silmiä. 
• Vaikeudet virtsarakon hallinnassa tai suolen toiminnassa.