KYE Pharmaceuticals Inc. ilmoitti tänään, että se on toimittanut New Drug Submission (NDS) -hakemuksen Health Canadalle Accrufer®:n (ferrimaltoli) viranomaisarviointia ja hyväksyntää varten.

Jos Accrufer® hyväksytään, se olisi ensimmäinen reseptimääräinen oraalinen rautahoito, jonka Health Canada on hyväksynyt, ja Accrufer®:n markkinointiluvan odotetaan olevan vuoden 2023 ensimmäisellä puoliskolla.

KYE:n presidentti Doug Reynolds sanoi: "Shield- ja KYE-tiimit työskentelivät valtavasti kovasti laatiakseen kanadalaisen NDS:n muutamassa kuukaudessa, ja olen erittäin iloinen, että olen saavuttanut tämän virstanpylvään."

José A. Menoyo, MD, Chief Medical Officer, Shield, lisäsi: "Olemme iloisia nopeasta edistymisestä, joka on saavutettu yhteistyössä KYE:n kanssa lisenssisopimuksen allekirjoittamisen jälkeen tammikuussa. Molemmat organisaatiot ovat osoittaneet erinomaista yhteistyötä ja pyrkivät tuomaan Accrufer®:n raudanpuutepotilaiden saataville Kanadassa mahdollisimman nopeasti. Shield Therapeutics on sitoutunut tuomaan Accrufer®/Feraccru® potilaille, joilla on raudanpuute ympäri maailmaa, ja Kanada on tärkeä osa tätä tehtävää.