Kintor Pharmaceutical Limited ilmoitti tänään, että yhtiö on saattanut päätökseen 160 potilaan rekisteröinnin KX-826:n ("pyrilutamidin") vaiheen II kliiniseen tutkimukseen Kiinassa naisten androgeneettisen hiustenlähtöön (AGA) hoitoa varten 4. maaliskuuta 2022. sen käynnistämisestä kului noin neljä kuukautta.
Hiustenlähdöstä kärsivien väestö on suuri ja yleensä nuorempi, ja hiustenlähdöstä on vähitellen tulossa koko yhteiskunnan painopiste. Vuoden 2020 loppuun mennessä hiustenlähtöjen määrä Kiinassa oli ylittänyt 252 miljoonaa. AGA, joka tunnetaan yleisimpänä hiustenlähtötyyppinä, on sairaus, joka voi vaikuttaa sekä miehiin että naisiin. Kiinassa AGA:n esiintyvyys on noin 21.3 % miehillä ja 6.0 % naisilla*.
Dr. Youzhi Tong, Kintor Pharman perustaja, puheenjohtaja ja toimitusjohtaja kommentoi: "Olemme iloisia nähdessämme kaikkien koehenkilöiden ilmoittautumisen päätökseen KX-826:n vaiheen II kliiniseen tutkimukseen, ja haluan kiittää erityisesti kaikki tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuneet tutkijat, koehenkilöt ja tiimini. Kiinassa joka 20. aikuisista naisista kärsii hiustenlähdöstä, ja aikuisten miesten suhde on 5:1. Hiustenlähtö vaikuttaa merkittävästi potilaiden mielenterveyteen ja elämänlaatuun. Odotamme saavamme alustavia tietoja tästä tutkimuksesta tämän vuoden neljännellä vuosineljänneksellä, mikä laajentaa entisestään KX-4:n kliinistä potentiaalia naispuolisilla AGA-potilailla ja nopeuttaa KX-826:n vaiheen III kliinistä tutkimusta miespuolisilla AGA-potilailla Kiinassa, jotta voimme täyttää hiustenlähdöstä kärsivien ihmisten hoitotarpeet mahdollisimman pian."
Vaiheen II tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, usean alueen kattava tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida KX-826:n tehoa ja turvallisuutta AGA:n hoidossa aikuisilla naisilla (N=160).
