Wire News

Näön parantaminen kuivaan ikään liittyvään silmänpohjan rappeutumiseen

Kirjoittanut toimittaja

LumiThera Inc. ilmoitti tänään positiivisista löydöksistä LIGHTSITE III, monikeskustutkimuksessaan, jossa käytettiin ei-neovaskulaarista (kuivaa) ikään liittyvää silmänpohjan rappeumaa (AMD), joita hoidettiin Valeda® Light Delivery System -järjestelmällä. 

LIGHTSITE III, prospektiivinen, kaksoisnaamioinen, satunnaistettu, monikeskuskliininen tutkimus, suoritettiin kymmenessä johtavassa Yhdysvaltain verkkokalvokeskuksessa. Tavoitteena oli hoitaa kuivia AMD-potilaita PBM:llä joka neljäs kuukausi 24 kuukauden ajan. Ensisijainen tehon päätetapahtuma, paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) arvioitiin 13 kuukauden kohdalla, ja jos se oli tilastollisesti merkitsevä (p < 0.025), koko 13 kuukauden tehon ja turvallisuuden päätetapahtumat paljastettiin. Tutkimuksessa jatketaan koehenkilöiden hoitoa ja seurantaa turvallisuuden vuoksi yhteensä 24 kuukauden ajan. Sata koehenkilöä otettiin mukaan hoitoryhmiin PBM:n ja näennäisen suhteen 2:1. Keski-ikä oli 75 vuotta ja keskimääräinen kuivan AMD:n kesto 4.9 vuotta ennen tutkimukseen osallistumista.

Analyysi sisälsi 91 silmää PBM-hoitoryhmässä ja 54 silmää valehoitoryhmässä modifioidussa populaatiossa, jossa oli vähintään yksi hoidon jälkeinen käynti ja sairaus, joka oli yhdenmukainen keskitason kuivan AMD:n kanssa. Tulokset osoittivat tilastollisesti merkitsevää parannusta ensisijaisessa päätetapahtumassa BCVA:ssa 1 kuukauden kohdalla PBM-hoitoryhmässä valehoitoryhmään verrattuna (p < 13). Lisäksi ETDRS-kirjainten pistemäärän jatkuva, keskimääräinen nousu 0.003 kirjaimella lähtötasosta havaittiin 5.5 kuukauden ajankohdassa PBM-hoitoa saaneilla potilailla BCVA (p < 13).

"Aiemmin LIGHTSITE II:n eurooppalaiset testitulokset osoittivat samanlaista jatkuvaa visuaalisen edun paranemista PBM-hoidoilla tällä aikavälillä aina 9 kuukauteen asti", sanoi René Rückert, MD, MBA, LumiTheran ylilääkäri. "Olemme hoitaneet kuivia AMD-potilaita useiden vuosien ajan Euroopassa, ja monet yhdysvaltalaiset potilaat matkustavat EU:n ja Yhdistyneen kuningaskunnan toimipisteisiin saadakseen hoitoa. Keskimääräinen 5.5 kirjaimen parannus oli erinomainen ottaen huomioon näiden potilaiden sairauden aikaisempi vaihe. Olemme innoissamme voidessamme tarjota tätä yhdysvaltalaisille potilaille lähitulevaisuudessa."

"Nämä LIGHTSITE III -kokeen varhaiset tulokset ovat todella rohkaisevia", sanoi Diana V. Do, MD ja Quan Dong Nguyen, MD, MSc, molemmat ovat oftalmologian professoreita ja verkkokalvoosaston jäseniä Byers Eye Institutessa Stanfordin yliopistossa. , joka on yksi LIGHTSITE-tutkimuksen kliinisistä kohteista. "Tarvitsemme kiireellisesti hoitoa potilaillemme, joilla on kuiva AMD, varsinkin jos hoito on ei-invasiivinen, kuten Valeda Light Delivery System. Fotobiomodulaatiolla on potentiaalia olla jännittävä hoitovaihtoehto kuiville AMD-potilaille."

WTM Lontoo 2022 järjestetään 7.-9. Rekisteröidy nyt!

"Kokeilutulokset viittaavat erittäin vahvaan kliiniseen lopputulokseen. Kun täyden analyysin muista päätepisteistä ja kuvantamistuloksista tulee saataville seuraavien viikkojen aikana, odotamme lisää myönteisiä löydöksiä”, huomautti Cindy Croissant, MBA, VP, Clinical Operations. "Potilaan myöntyvyys pysyi korkeana tutkimuksen ajan, mikä osoitti Valedan noin 4 minuutin hoidon helppoutta silmää kohden ja joustavan aikataulun."

"Tämä on jännittävä tulos kuiville AMD-potilaille, joilla on näköhäiriöitä ja joilla on tällä hetkellä rajalliset hoitomahdollisuudet. PBM voi tarjota ei-invasiivista hoitoa, joka voi parantaa näköä", totesi Clark Tedford, Ph.D., toimitusjohtaja. "PBM:n käyttöä tulisi harkita aikaisemmin rappeuttavan sairauden prosessissa ja ennen pysyvää verkkokalvon kudosta ja näönmenetystä sen osoittamiseksi, voiko PBM estää tai hidastaa rappeuttavaa silmäsairautta."

Yksi LIGHTSITE III -tutkimuksen tutkijoista, tohtori Diana V. Do, Stanfordin yliopiston Byers Eye Institutesta perjantaina, esittelee ensimmäisen, maailmanlaajuisen huipputason datan vuoden 2022 Sonoma Eye Meetingissa (Sonoma, Kalifornia), 25. maaliskuuta 2022.

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Tilaa
Ilmoita
vieras
0 Kommentit
Sisäiset palautteet
Näytä kaikki kommentit
0
Haluaisitko ajatuksiasi, kommentoi.x
Jakaa...