Servatus Ltd. ilmoitti aloittaneensa rekrytoinnin unettomuuden kliiniseen vaiheen I/II tutkimukseen Queenslandin Prince Charles -sairaalan Sleep Disorders Centerissä. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan elävien bioterapeuttisten aineiden vaikutuksia potilaisiin, joilla on kliinisesti diagnosoitu unettomuus Australiassa.
Tutkimuksessa tarkastellaan hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta 50 potilaalla 35 päivän hoitojakson aikana. Tavoitteena on arvioida elävän bioterapeuttisen aineen vaikutusta suoliston mikrobiomin koostumukseen ja toimintaan sekä sen yhteyttä terveellisiin unirytmiin.
Tohtori Deanne Curtin, Prince Charlesin sairaalan unihäiriökeskuksen johtaja, sanoi: "Unettomuuden turvallisten ja tehokkaiden pitkän aikavälin ratkaisujen kehittämisessä on määriteltävä aukko. Unettottumusten parantaminen ja käyttäytymisterapia ovat tyypillisesti ensimmäinen lähestymistapa unettomuuden hallinnassa, mutta useimmat ihmiset eivät etsi ammattiapua ja voivat kääntyä itsehoitolääkkeiden puoleen. Nykyiset lääkkeet, olivatpa ne sitten reseptimääräisiä tai käsikauppatuotteita, on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön, mutta niillä voi olla ei-toivottuja sivuvaikutuksia eivätkä ne paranna perimmäistä syytä."
Hän jatkoi: "Tähän mennessä mikrobiomin roolia unen terveydessä on alitunnustettu ja tutkittu. Suoliston mikrobiomin ja unen välillä on kuitenkin yhteys, koska se moduloi tulehdusta, säätelee välittäjäaineiden synteesiä ja järjestää ihmisen vuorokausirytmiä. Siksi mikrobiomin vaikuttaminen terveellisempään koostumukseen voisi tarjota lupaavan uuden hoitovaihtoehdon unettomuuteen.
Tohtori Wayne Finlayson, Servatuksen toimitusjohtaja, kommentoi: ”Olemme innoissamme voidessamme aloittaa rekrytoinnin tähän tärkeään kokeeseen. Se on ensimmäinen Australialle, ja toivomme sen mahdollistavan parempia terveystuloksia unettomuudesta kärsiville ihmisille. Servatus toivoo voivansa tarjota uuden hoidon unettomuuteen, koska se ymmärtää paremmin mikrobiomi-suoli-aivo-akselin ja kuinka näiden elinten välinen vuorovaikutus voi vaikuttaa uneen.
Unettomuuden yleiskatsaus
Unettomuus on monitahoinen unihäiriö, joka haittaa sekä fyysistä että henkistä suorituskykyä. Pitkäaikaisen unihäiriön kumulatiiviset vaikutukset voivat johtaa haitallisiin terveysvaikutuksiin, jotka vaikuttavat neuroendokriinisiin, aineenvaihdunta- ja immuuniprosesseihin. Näihin vaikutuksiin liittyy usein tai niitä edeltää muut lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, kuten diabetes, verenpainetauti, sydänsairaus, masennus, päihteiden väärinkäyttö ja Alzheimerin tauti.
Sleep Health Foundationin elokuun 2021 mukaan yli puolet (59.4 %) Australian väestöstä kärsii ainakin yhdestä kroonisesta unioireesta. 14.8 %:lla oli krooninen unettomuus kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen (versio 3 kriteerit) mukaan.
Unihäiriöiden yhteenlasketut suorat ja välilliset kustannukset Australian taloudelle ja yhteiskunnalle ovat 51 miljardia dollaria vuodessa. Journal of Clinical Sleep Medicine 2021 -lehdessä julkaistun uuden analyysin mukaan 13.6 miljoonalla ihmisellä oli ainakin yksi unihäiriö Yhdysvalloissa, mikä vastaa konservatiivista arviota 94.9 miljardin dollarin vuosittaisista terveydenhuoltokustannuksista.
Kokeellinen rekrytointi
Servatus-kokeilu suoritetaan vuoden 2022 aikana, ja lopullisia tuloksia odotetaan vuonna 2023.
