Lupine Pharmaceuticals Inc. ilmoitti tänään, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt yhtiön täydentävän uuden lääkehakemuksen (sNDA) laajentaakseen SOLOSEC®:in (seknidatsoli) käyttöä bakteerivaginoosin (BV) hoidossa naispotilailla 12 vuoden iässä. ikäisille ja sitä vanhemmille sekä trikomoniaasin hoidossa kaikille 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.
Bakteerivaginoosi on yleinen emättimen infektio ja trikomoniaasi on yleisin ei-viraalinen, parannettavissa oleva sukupuoliteitse tarttuva infektio USA:ssa1-4 Nuorten lisähyväksyntä vahvistaa SOLOSECin® vahvaa asemaa ensimmäisenä ja ainoana kerta-annoksena suun kautta annettavana reseptilääkkeenä, joka on hyväksytty sekä trichomoniaasin että BV:n hoitoon.
"FDA:n hyväksyntä laajentaa SOLOSEC®-indikaatiota nuorten hoitoon ja perustuu sitoutumiseemme tukea naisten terveyttä. Tämä laajennus tuo terveydenhuollon ammattilaisille hoitovaihtoehdon sekä BV:lle että nuorten trikomoniaasille, joka tarjoaa täydellisen hoitokuurin yhdellä annoksella, joka auttaa korjaamaan hoitoon sitoutumiseen liittyviä puutteita5 ja voi vähentää BV:hen ja trikomoniaasiin liittyviä riskitekijöitä. trichomoniasis6-7, kuten muut sukupuolitaudit (STI)8-9", sanoi Tom Merriam, toiminnanjohtaja – Specialty, Lupin. "Suhtaudumme optimistisesti tähän uuteen hoitovaihtoehtoon sekä terveydenhuollon ammattilaisille että heidän nuorille potilailleen."
