Nouscom ilmoitti tänään rohkaisevansa uusia translaatiotietoja, jotka on saatu meneillään olevasta NOUS-1:ää arvioivasta Phase 209 -tutkimuksesta. Tiedot esiteltiin eilen Late Breaking -istunnossa American Association for Cancer Researchin (AACR) vuoden 2022 vuosikokouksessa.
NOUS-209, Nouscomin johtava tuote, on valmis syöpärokote, joka kohdistuu 209 yhteiseen neoantigeeniin. Sitä tutkitaan vaiheen 1 kliinisessä tutkimuksessa, jota annetaan yhdessä anti-PD-1-tarkistuspisteen estäjän pembrolitsumabin kanssa Microsatellite Instable High (MSI-H) mahalaukun, kolorektaalisen ja gastroesofageaalisen liitoskohdan kiinteiden kasvainten hoitoon.
Aiemmin esitetyt kliiniset välitiedot yhdistelmästä (esitelty Syövän immunoterapiayhdistyksen (SITC) vuosikokouksessa marraskuussa 2021) korostivat lupaavia varhaisia merkkejä kliinisestä tehosta 12 MSI-H-potilaalla.
AACR 2022:ssa esitetyt uudet translaatiotiedot tukivat edelleen näitä havaintoja ja osoittivat, että NOUS-209 on turvallinen, erittäin immunogeeninen ja lupaavia kliinisen tehon merkkejä. Tärkeimmät havainnot olivat seuraavat:
• Rokotteen immunogeenisuus osoitettiin ex vivo IFN-ɣ ELISpot -määrityksellä 67 %:lla potilaista annostasolla 1 (n=3) ja 100 %:lla (n=7) annostason 2 potilaista.
• Kolmella potilaalla, joilla oli pitkäkestoinen PR-oireyhtymä ja joilta oli saatavilla kasvainkoepalat ennen hoitoa tai sen jälkeen, kasvaimensisäistä TCR-valikoimaa laajennettiin ja monipuolistettiin NOUS-3-hoidon jälkeen. Hoidon jälkeen havaittiin lisääntynyt T-efektorimuisti.
• Yhdellä näistä kolmesta potilaasta rokotteen aiheuttamaa neoantigeenispesifistä TCR:ää seurattiin periferialta kasvainbiopsiassa NOUS-209-hoidon jälkeen.
• Tulokset osoittavat, että NOUS-8:n indusoimat neoantigeenispesifiset CD209+ T-solut laajenevat ja monipuolistuvat vain NOUS-209:lla hoidettaessa ja tunkeutuvat onnistuneesti kasvaimen mikroympäristöön ja vaikuttavat kasvainten vastaiseen toimintaan.
Marwan G. Fakih, MD, lääketieteellinen onkologian asiantuntija City of Hopen Duarte Californiasta, ja tutkimustutkija sanoi: "Vaikka olemme nähneet edistystä MSI-High -kiinteiden kasvainten hoitovaihtoehdoissa viime vuosina, tarve on edelleen merkittävä. Siksi on erittäin rohkaisevaa nähdä nämä uudet translaatiovaiheen 1 tiedot, jotka osoittavat, kuinka NOUS-209 indusoi voimakasta T-solujen laajenemista ja TCR:n monipuolistumista potilailla, jotka osoittavat kestäviä kliinisiä vasteita. Odotan erittäin innolla vaiheen 1 tulosten täydellistä analyysiä ja kliinistä jatkokehitystä."
Tohtori Elisa Scarselli, Nouscomin tieteellinen johtaja ja toinen perustaja, sanoi: "Tiedot, jotka on saatu 12:lta metastasoituneelta MSI-H-potilaalta, korostavat yhteistä tunnusmerkkiä, joka on havaittu rokotuksen jälkeen potilailla, joilla on kestävä kliininen vaste. Tunnukselle on tunnusomaista TCR-valikoiman laajeneminen ja monipuolistuminen kasvaimeen tunkeutuvissa lymfosyyteissä, joita stimuloidaan NOUS-209-rokotuksella, sekä samanaikaisesti T-solujen lisääntyminen efektorimuistifenotyypin kanssa. Lisäksi pystyimme jäljittämään rokotteen indusoimia T-soluja niiden joukossa, jotka oli laajennettu hoidon jälkeen yhden näistä potilaista kasvaimessa.
"Odotamme innolla, että pääsemme rakentamaan vakuuttavia todisteita käsitteestämme hyödyntämällä meneillään olevasta tutkimuksesta saatuja tärkeitä oppeja tukeaksemme NOUS-209:n kehittämistä potentiaalisesti ensimmäisenä myytävänä MSI-H-kasvaimiin kohdistuvana syöpärokotteena."
