Potilas on 74-vuotias nainen, joka joutui äskettäin sairaalaan toistuvan akuutin vasemman sydämen vajaatoiminnan sekä jatkuvan eteisvärinän, verenpainetaudin, diabeteksen ja muiden lääketieteellisten sairauksien vuoksi. Operaatio sujui sujuvasti optimaalisen sijoituksen ja hyvän toimenpiteen jälkeisen tuloksen ansiosta. Hiippaläpän regurgitaatio poistettiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ilman LVOT-tukoksia. Potilas on toipunut hyvin, ja hänet siirrettiin teho-osastolta seuraavana päivänä yleisosastolle, jossa sydämen toiminta oli normaali. Hänet kotiutettiin sairaalasta 30. joulukuuta 2021. Tämä onnistunut toimenpide loi vankan pohjan Peijian HighLife TSMVR -järjestelmän tuleville kliinisille tapauksille Kiinassa.
"Ainutlaatuinen "Valve-in-Ring" -muotoilu tekee siitä sopivan monenlaisiin mitraaliläpän anatomiaan." sanoi professori Mao Chen. ”Useimmat potilaat eivät tarvitse eteisväliseinän vaurioiden sulkemista 30F-syöttökatetrilla tehdyn transseptaalipunktion jälkeen, ja verisuonikomplikaatioiden todennäköisyys on suhteellisen pieni. Toimenpide suoritetaan standardin DSA:n alaisena kaikukardiogrammin kanssa, mikä edistää tämän tekniikan käyttöönottoa. Toivon, että tätä tekniikkaa voidaan soveltaa useampaan kliiniseen käyttöön lähitulevaisuudessa, jotta se hyödyttäisi potilaita, joilla on mitraalipula."
HighLife-teknologia tarjoaa ainutlaatuisia ominaisuuksia mitraaliläpän vajaatoiminnan hoitoon
Transkatetri mitraaliläpän korvaus ("TMVR") on ollut trendi rakenteellisten sydänsairauksien interventioterapiassa. Varhaiset tutkimukset ovat osoittaneet tämän tekniikan turvallisuuden ja tehokkuuden. TMVR sopii mitraalisen regurgitaation ("MR") laajempiin anatomisiin ominaisuuksiin. Se voi vähentää tai jopa poistaa kokonaan regurgitaatiota, ja potilaiden tulokset ovat yleensä kestäviä. Lisäksi TMVR on vähemmän invasiivinen, ja se voidaan suorittaa vanhuksille tai suuren riskin potilaille verrattuna kirurgiseen korvaamiseen.
Mitral Valve Replacement -alalla on kuitenkin edelleen monia teknisiä vaikeuksia, mukaan lukien pääsy kohdealueelle, ankkurointi sekä paravalvulaarisen vuodon ("PVL") ja LVOT-tukoksen riski. Useimmat olemassa olevat lähestymistavat ovat joko transapikaalisia tai ankkuroituja käyttämällä säteittäistä voimaa. Transapikaalinen TMVR voi johtaa vasemman kammion seinämän lihaksen heikkenemiseen tai jopa vasemman kammion sykkeen epäonnistumiseen kirurgisen viillon vuoksi. TMVR:n ankkuroiminen säteittäisellä voimalla voi johtaa suureen venttiilikokoon ja toimitusvaikeuksiin, mikä voi mahdollisesti johtaa vasemman kammion käänteiseen uudelleenmuodostukseen. HighLife TSMVR -järjestelmä käyttää ainutlaatuista "Valve-in-Ring" -konseptia, joka pystyy paremmin selviytymään näistä haasteista. Tämä järjestelmä erottaa venttiilin kiinnitysrenkaasta ja kuljettaa nämä kaksi komponenttia reisilaskimon ja reisivaltimon kautta.
Se on yksinkertainen kolmivaiheinen menettely. Ensin ohjainvaijeri sijoitetaan potilaan alkuperäisten venttiililehtien ja potilaan solmujen ympärille. Toiseksi kiinnitysrengas istutetaan. Lopuksi itsestään laajeneva naudan sydänpussi vapautetaan transseptaalisen pääsyn kautta. Toimitettu venttiili ankkuroidaan olemalla vuorovaikutuksessa ja saavuttamalla sitten tasapainoasema aiemmin asetetun renkaan kanssa. Tämä mahdollistaa venttiilin pysymisen vakaassa asennossa vahingoittamatta alkuperäistä kudosta. Toimenpide on suhteellisen yksinkertainen, koska järjestelmä on itsekeskittyvä ja itsesuuntautuva. Järjestelmän suunnittelu auttaa vähentämään paravalvulaarisen vuodon riskiä ja pienentää tehokkaasti katetrin kokoa. Toimenpide voidaan suorittaa onnistuneesti teleproctoring-tuella.
Peijia Medical osoitti kykynsä kansainvälisessä yhteistyössä ja teknisessä osaamisessa
Joulukuussa 2020 Peijia Medical solmi lisenssisopimuksen ranskalaisen lääkinnällisiä laitteita valmistavan HighLife SAS:n kanssa, jonka mukaan HighLife SAS on myöntänyt Peijia Medicalille yksinoikeuden kehittää, valmistaa ja kaupallistaa tiettyjä TMVR-tuotteita Suur-Kiinan alueella. Tämä teknologian siirto saatiin päätökseen vuoden 2021 kolmannella neljänneksellä. Paikallinen tuotanto korkealla laatustandardilla Kiinassa on vakiintunut: Peijia Medicalin valmistama HighLife-laite läpäisi kaikki suorituskykytestit osoittaen olennaisesti vastaavaa HighLife SAS:ää. Teknologian siirron alusta ensimmäiseen implantaatioon Kiinassa tehdyssä kliinisessä tutkimustutkimuksessa Peijia Medicalilla kesti alle vuosi prosessin loppuun saattamiseen, mikä osoitti kykynsä kansainvälisessä yhteistyössä ja teknisessä asiantuntemuksessa.
Nopeuttaakseen tämän maailman johtavan teknologian käyttöä Kiinan MR-potilaiden hyödyksi Peijia Medicalin konsultit, professori Nicolo Piazza ja professori Jean Buithieu McGill University Medical Centeristä Kanadasta sekä HighLife SAS:n tekniset asiantuntijat tekivät tiivistä yhteistyötä Peijian kanssa. Lääkäri valmistautuakseen tähän kliiniseen tutkimukseen. Järjestettiin useita koulutustilaisuuksia laitteista ja kliinisestä käytännöstä, ja kardiologit Kiinassa osallistuivat myös aktiivisesti prosessiin onnistuneen implantoinnin varmistamiseksi.
Tohtori Nicolo Piazza piti tätä yhteistyötä ja onnistunutta implantaatiota erittäin hyvin. "Olen erittäin iloinen ja kunnia tukea professori Mao Cheniä ja hänen tiimiään etänä HighLife TSMVR -toimenpiteen suorittamisessa ja teknisen kokemukseni jakamisessa. Olin myös hämmästynyt professori Mao Chenin ja tiimin loistavasta tekniikasta ja hiljaisesta yhteistyöstä. Olen erittäin iloinen Aasian ensimmäisen TSMVR-järjestelmän onnistuneesta implantista. Uskoin, että HighLife TSMVR -järjestelmä voi hyödyttää useampia potilaita tulevaisuudessa, ja odotan innolla tehostettua kehitystä mitraaliläpän interventiohoidon alalla.
Peijia Medical pyrkii parantamaan potilaiden elämänlaatua teknologisen tutkimuksen ja innovatiivisen sinnikkyyden avulla. "Olemme nähneet lisää tutkimuksia siitä, kuinka TMVR-tekniikka kohdistaa haasteisiin, jotka johtuvat mitraaliläpän monimutkaisesta anatomiasta ja sairauden vakavuudesta. Nämä jatkuvat ponnistelut osoittavat TMVR-hoidon tärkeyden", sanoi tohtori Michael Zhang Yi, Peijia Medicalin puheenjohtaja ja toimitusjohtaja. "Vaikka transseptaalinen lähestymistapa on suositeltu reitti ja se on monin tavoin erinomaista, useimmat olemassa olevat TMVR-tekniikat käyttävät silti transapaalista lähestymistapaa. HighLife SAS on TSMVR-teknologian globaali johtaja, ja lupaavia kliinisiä kokeita on julkaistu TCT 2021:ssä ja PCR London Valves 2021:ssä. Kiitos professori Mao Chenille ja professori Nicolo Piazzalle yhteistyöstä Peijian HighLife Systemin ensimmäisessä implantaatiossa, onnistuneessa implantaatiossa. on vahvistanut edelleen luottamustamme mitraaliläpän sairauksien hoitoon todella minimaalisesti invasiivisella interventiotekniikalla. Peijia Medical jatkaa omistautumistamme innovaatioille toivoen, että useammat kiinalaiset potilaat, jotka kärsivät mitraaliläpän sairaudesta, voivat hyötyä tällaisista teknologisista edistysaskeleista.
Peijian HighLife TSMVR -järjestelmä edustaa huippuluokan mitraaliläpän interventiohoitoa, joka parantaa merkittävästi vaikeasta MR-potilasta kärsivien kiinalaisten potilaiden elämänlaatua. Peijia Medicalin usko "asettaa potilaiden elämä ja turvallisuus etusijalle edistämällä vähimmäisinvasiivisten lääkehoitojen kehittämistä kotona ja ulkomailla" ei ole koskaan muuttunut.
